Il farmaco per la prevenzione dell’HIV supportato dalla ricerca di RTI International fa un passo avanti verso la regolamentazione federale

Una tecnologia per la prevenzione dell'HIV studiata da anni dai ricercatori del Triangolo ha fatto un grande passo avanti nel suo percorso verso l'approvazione normativa.

L’Agenzia europea per i medicinali ha annunciato venerdì un parere scientifico favorevole sul DPV mensile – anello vaginale con dapivirina – per la prevenzione dell’HIV.

Il dispositivo sarebbe il primo prodotto di prevenzione dell’HIV a lunga durata d’azione, sicuro ed efficace per le donne.

RTI International, con sede nel Research Triangle Park, studia l'anello da più di un decennio attraverso uno sforzo di collaborazione sia con la International Partnership for Microbicides che con il Microbicide Trial Network. Ed era tra le organizzazioni che fornivano informazioni all'EMA.

In una dichiarazione preparata sulla tecnologia, Ariane van der Straten, direttrice del Women’s Global Health Imperative Program presso RTI, l’ha definita un “grande passo avanti verso la prevenzione dell’HIV nei paesi a basso e medio reddito”.

“Il successo dell’anello dimostra speranza e ottimismo per il futuro della prevenzione dell’HIV mentre continuiamo a lavorare verso un portafoglio più diversificato di metodi di prevenzione”.

I dati che mostravano un tasso di riduzione del 35% dell’HIV attraverso l’uso dell’anello DPV sono stati descritti come una “stima conservativa”, secondo RTI.

Ora che il parere è stato rilasciato, il DPV potrebbe presto passare a un processo di regolamentazione multiplo in tutta l'Africa, nonché a una presentazione alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

La RTI è tra coloro che si impegnano a continuare a studiare l'impatto dell'anello DPV sulle ragazze adolescenti, sulle donne incinte e sulle donne che allattano. L’obiettivo è rendere l’anello DPV ampiamente disponibile nel 2021, ha affermato RTI.

Fonte articolo originale: Giornale aziendale del triangolo