Novavax, in collaborazione con l’azienda Morrisville, sigla un accordo per il vaccino Covid-19 con il Regno Unito
Data di pubblicazione:Novavax Inc. ha concluso un accordo per fornire 60 milioni di dosi del suo vaccino contro il Covid-19 al Regno Unito, l’ultimo di molteplici accordi che la biotecnologia del Maryland ha siglato la scorsa settimana.
I termini dell'accordo non sono stati resi noti.
Novavax (Nasdaq: NVAX) ha affermato che amplierà la sua partnership con la società con sede a Tokyo Biotecnologie Fujifilm Diosynth per produrre l’antigene per il suo candidato, NVX-CoV2373, comprese 180 milioni di dosi ogni anno presso la sede di quest’ultima nel Regno Unito. Questa offerta ampliata servirebbe mercati aggiuntivi, ha detto Novavax venerdì. La società prevede di iniziare a fornire dosi al Regno Unito già nel primo trimestre del 2021.
Fujifilm ha un'importante attività produttiva a Morrisville con circa 500 dipendenti. Il presidente Donald Trump ha visitato la struttura il mese scorso per vedere di persona lo sforzo di vaccinazione.
Novavax ha affermato che eseguirà anche uno studio clinico di fase 3 per valutare l'efficacia del vaccino solo nel Regno Unito. Lo studio, che dovrebbe iniziare nel terzo trimestre di quest'anno, coinvolgerebbe circa 9.000 adulti di età compresa tra 18 e 85 anni. capacità di prevenire i sintomi del Covid-19 e valutare le risposte degli anticorpi e delle cellule T alla malattia.
Il candidato vaccino, che prevede di avviare presto la seconda fase di studi clinici negli Stati Uniti, dovrà ottenere buoni risultati in tali studi per essere preso in considerazione per l’approvazione finale da parte della Food and Drug Administration. I risultati della prima fase di sperimentazione sono stati pubblicati all’inizio di questo mese, quando Novavax ha affermato che il vaccino è stato generalmente ben tollerato e ha mostrato una risposta “robusta” senza effetti collaterali “gravi”.
tollerato e ha mostrato una risposta “robusta” senza effetti collaterali “gravi”.
Novavax ha stretto un accordo di sviluppo e fornitura con SK Bioscience, controllata del settore vaccini del Gruppo SK, per la componente antigene del suo candidato vaccino, la cui produzione inizierà questo mese. L'azienda locale ha inoltre firmato una lettera di intenti con il Ministero della Salute e del Welfare della Repubblica di Corea per promuovere l'accesso del suo candidato in Corea del Sud e al mercato globale.
Ciò ha fatto seguito a una partnership con Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di NVX‑CoV2373 in Giappone, per produrre più di 250 milioni di dosi nel primo anno. L'accordo riceverà finanziamenti dal Ministero della sanità, del lavoro e del welfare del governo giapponese, per il trasferimento tecnologico, le infrastrutture e il ridimensionamento della produzione. Tale accordo dà inoltre diritto a Novavax di ricevere pagamenti basati su determinati traguardi e su alcuni proventi derivanti dalla vendita dei vaccini.
Novavax ha anche siglato un accordo di licenza con il Serum Institute of India Private Ltd. per sviluppare e commercializzare il suo vaccino contro il Covid-19 nei paesi a basso e medio reddito e in India, mentre Novavax manterrebbe i diritti sui prodotti a reddito medio-alto e alto. Paesi.
Questi recenti accordi si basano sul personale e sul finanziamento di Novavax, guidata dal CEO Stanley Erck, ha raccolto nel mezzo della pandemia – vale a dire $2 miliardi per lo sviluppo e la commercializzazione di NVX-CoV2373. Ciò include $1,6 miliardi dal programma Operation Warp Speed del governo federale; $388 milioni dalla Coalizione norvegese per le innovazioni in materia di preparazione alle epidemie (CEPI); $60 milioni dal Dipartimento della Difesa; $200 milioni dalla vendita delle proprie azioni.
L'azienda ha inoltre stretto accordi con Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), AGC Biologics e PolyPetide Group; ha acquisito Praha Vaccines e il suo impianto di produzione ceco per $167 milioni; e ha effettuato diverse assunzioni di dirigenti, inclusa la nomina di David Mott nel consiglio di amministrazione.
Novavax ha pubblicato separatamente a marzo dati cruciali di successo per il vaccino contro l'influenza stagionale NanoFlu. Ma ha bisogno di capacità aggiuntiva e, nel dare priorità al suo lavoro sul Covid-19, per ora ha dovuto mettere in secondo piano ulteriori progressi per quel prodotto.
Nonostante gli accordi per il vaccino anti-Covid, è ancora troppo presto per sapere se il candidato di Novavax, come tanti altri ora in fase di sviluppo, alla fine avrà successo. Le autorità di regolamentazione, il governo e l’industria stanno lavorando con tempistiche accelerate e collaborando come mai prima d’ora, mentre la pandemia esercita pressioni sul mondo per porvi fine. Quindi questi attori, incluso Novavax, si stanno impegnando a produrre e produrre ben prima di un’approvazione ufficiale, per assicurarsi di essere pronti a partire se, in effetti, scoprono di avere un vaccino sicuro ed efficace.
La società che non ha ancora un prodotto sul mercato, ha registrato una perdita netta di $43,4 milioni per i primi sei mesi del 2020, in calo rispetto alla perdita netta di $82,8 milioni per lo stesso periodo del 2019. La società ha anche generato $35,5 milioni di ricavi nel secondo trimestre, in aumento rispetto a $3,4 milioni nel secondo trimestre dello scorso anno, a causa delle attività di sviluppo previste dall'accordo con CEPI, ha riportato gli utili lunedì. Novavax ha chiuso giugno con $609,5 milioni in contanti, mezzi equivalenti, titoli negoziabili e liquidità vincolata, un balzo rispetto ai $82,2 milioni che aveva alla fine del 2019.
Fonte articolo originale: Giornale aziendale del triangolo
Stanley Erck è presidente e amministratore delegato di Novavax.