Il trattamento per il cancro alla prostata della startup farmaceutica di Pittsboro ottiene il brevetto
Data di pubblicazione:PITTSBORO – Startup farmaceutica in fase di sviluppo Propella Therapeutics Inc. ha appena ricevuto un brevetto per il suo trattamento del cancro alla prostata metastatico, PRL-02.
L'azienda con sede a Pittsboro sviluppa farmaci senza brevetto trasformandoli in nuove terapie. Ha affermato che il brevetto copre alcuni nuovi profarmaci. Il corpo converte questi composti biologicamente inattivi nell’agente farmacologico attivo abiraterone.
L’abiraterone è un potente inibitore dell’enzima CYP 17 che impedisce la produzione di testosterone e di altri ormoni sessuali maschili – o androgeni – che alimentano le cellule tumorali della prostata.
I trattamenti attuali utilizzano l’abiraterone acetato. Viene assunto per via orale quotidianamente e può provocare la produzione di troppo o troppo poco abiraterone, secondo Propella. La società ha affermato che il suo nuovo profarmaco, abiraterone decanoato, ha il potenziale di ridurre significativamente i livelli di testosterone negli uomini per tre mesi dopo una singola iniezione intramuscolare.
Propella potrebbe anche studiare il PRL-02 come trattamento per altre malattie dipendenti dagli androgeni, secondo il presidente e amministratore delegato William Moore, Ph.D. La terapia è attualmente in fase di sperimentazione preclinica per il cancro alla prostata.
"Questo brevetto protegge la nostra capacità di sviluppare e commercializzare farmaci sicuri, efficaci e di lunga durata per il trattamento del cancro metastatico della prostata e di altre condizioni legate alla sovrapproduzione di androgeni", ha affermato Moore. “Questa protezione dà a Propella e ai suoi investitori ulteriore fiducia per completare promettenti studi preclinici e presentare la domanda di approvazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) nel primo trimestre del 2021”.
Propella è stata creata all'inizio di quest'anno come parte di una riorganizzazione strategica di Vizuri Health Sciences, LLC con sede nel Maryland. Attualmente conta sei dipendenti.
L'azienda si concentra sulla ricerca e sul miglioramento dei farmaci scaduti da brevetto che potrebbero qualificarsi per il programma 505 (b) (2) della Food and Drug Administration statunitense. Questo percorso semplifica lo sviluppo e l’autorizzazione di nuovi prodotti farmaceutici che utilizzano ingredienti farmaceutici attivi (API) già approvati.
Il programma riduce la necessità di API migliorate per duplicare studi precedenti eseguiti con il farmaco originario, risparmiando tempo e denaro nello sviluppo. Le terapie approvate ai sensi dell'articolo 505 (b) (2) possono beneficiare di cinque o sette anni di esclusiva di mercato negli Stati Uniti
Propella ha attualmente altri due prodotti promettenti nella sua pipeline di sviluppo. La sua risorsa di punta, CGS-200-5, è una soluzione topica non oppioide per il dolore causato dall'osteoartrosi. Il prodotto è pronto per iniziare gli studi di fase 3.
L'azienda ha anche richiesto un brevetto per un altro farmaco, PRL-01, per le infezioni da virus dell'herpes. Come PRL-02, è in fase di sperimentazione preclinica in fase avanzata.
(C) Centro NC Biotech
Fonte articolo originale: WRAL TechWire