Raleigh Pharma ottiene l'approvazione della FDA per esplorare il trattamento Covid-19

Fresco di un aumento di $200 milioni, un produttore di farmaci con un'attività in crescita nel Triangolo ha ricevuto il via libera dalla Food and Drug Administration statunitense per testare uno dei suoi farmaci come trattamento per Covid-19.

Venerdì, Verona Pharma ha riferito che la FDA ha comunicato alla società di poter procedere con uno studio sperimentale su un nuovo farmaco sperimentale (IND) sull'ensifentrina in pazienti affetti da Covid-19.

La società prevede di avviare uno studio clinico pilota su pazienti ricoverati in ospedale con il virus presso l’Università dell’Alabama a Birmingham.

Ensifentrina è il farmaco candidato principale che l'azienda ha sviluppato per un trattamento di mantenimento della BPCO. Dati precedenti relativi al farmaco mostrano che la terapia inalatoria sperimentale agisce sia come broncodilatatore che come agente antinfiammatorio. Oltre alla BPCO, l’azienda ritiene che potrebbe essere un trattamento per i pazienti affetti da fibrosi cistica.

Secondo Vernona, i dati sul farmaco provenienti da studi precedenti che ne esaminavano gli effetti su altre malattie respiratorie hanno “dimostrato che l’ensifentrina migliora la funzione polmonare e riduce i marcatori cellulari di infiammazione nei polmoni”.

Per questo motivo, la società afferma di ritenere che il farmaco potrebbe migliorare l’ossigenazione e la funzione polmonare favorendo il recupero dal coronavirus.

L'azienda, che segnala un duello tra Londra e Raleigh, più recentemente ha riportato un aumento di $200 milioni a luglio, guidata da nuovi investitori tra cui RA Capital Management con sede a Boston, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount e Soleus Capital.

Con quel nuovo capitale, la società ha detto agli analisti e agli investitori nel suo rapporto sugli utili di venerdì mattina che prevede di avviare gli studi di Fase 3 sull'ensifentrina per la BPCO entro la fine dell'anno.

“Riteniamo che l’ensifentrina, con il suo nuovo meccanismo d’azione, abbia il potenziale per migliorare l’ossigenazione e la funzione polmonare favorendo il recupero da Covid-19”, ha affermato il CEO David Zaccardelli, che ha preso le redini dell’azienda all’inizio di quest’anno.

Nel semestre terminato alla stessa data, la società ha registrato una perdita operativa di $24,4 milioni.

Secondo Zaccardelli la pandemia non ha influenzato le operazioni in modo drastico e ha affermato che, nonostante le interruzioni sui mercati finanziari, sono stati comunque in grado di ottenere l’aumento di $200 milioni.

"Ad oggi, l'impatto del Covid-19 sui programmi di sviluppo clinico è stato limitato, ma continuiamo a monitorare la situazione e abbiamo messo in atto strategie di mitigazione per ridurre il rischio di ritardi legati al Covid-19", ha affermato in merito alla loro piani di sperimentazione clinica.

Fonte articolo originale: Giornale aziendale del triangolo