RedHill Biopharma riporta risultati positivi con un farmaco mirato al COVID-19

RALEIGH – RedHill Biopharma sta riportando i primi risultati positivi di uno dei suoi potenziali trattamenti per il COVID-19.

La società israeliana, che ha sede negli Stati Uniti e operazioni commerciali a Raleigh, afferma che cinque pazienti israeliani ricoverati in ospedale con gravi infezioni da COVID-19 hanno mostrato notevoli benefici dal suo nuovo farmaco, opaganib (Yeliva, ABC294640). RedHill ha pubblicato i risultati, intitolati “Uso compassionevole di Opaganib per pazienti con grave COVID-19”, nell’ambito di un processo accelerato che li ha resi disponibili pubblicamente in medRxiv.

“Siamo molto incoraggiati dall’analisi dei pazienti gravi con COVID-19 trattati con opaganib fino ad oggi, che dimostra un beneficio sostanziale per i pazienti sia negli esiti clinici che nei marcatori infiammatori rispetto a un gruppo caso-controllo abbinato”, ha affermato Mark. Levitt, MD, Ph.D., direttore medico presso RedHill.

“Questi dati supportano ulteriormente i nostri intensi sforzi per far avanzare rapidamente lo sviluppo di opaganib attraverso lo studio clinico di Fase 2a recentemente avviato nell’ambito dell’IND con la FDA e lo studio di Fase 2/3 in Europa e in altri paesi che prevediamo di avviare a breve, così come attraverso programmi di uso compassionevole continui e pianificati”.

Opaganib è un nuovo inibitore della sfingosina chinasi-2 (SK2) di prima classe somministrato per via orale con caratteristiche antivirali, antinfiammatorie e antitumorali, secondo RedHill. Originariamente sviluppato dalla Apogee Biotechnology Corp. con sede negli Stati Uniti, il farmaco ha come target i disturbi oncologici, infiammatori e gastrointestinali. RedHill ha stabilito che la terapia ha anche il potenziale per ridurre l’infiammazione e il danno polmonare.

Nell’ambito di un programma di uso compassionevole per pazienti affetti da COVID-19 in Israele, i pazienti trattati con opaganib hanno mostrato un miglioramento sia degli esiti clinici che dei marcatori infiammatori rispetto a un gruppo caso-controllo abbinato dello stesso ospedale.

Tutti i pazienti nel gruppo trattato con opaganib sono stati dimessi dall’ospedale senza richiedere ventilazione meccanica, mentre 33% del gruppo caso-controllo abbinato ha richiesto ventilazione meccanica.

Il tempo mediano allo svezzamento dalle cannule nasali ad alto flusso è stato ridotto a 10 giorni nel gruppo trattato con opaganib, rispetto ai 15 giorni nel gruppo caso-controllo abbinato.

RedHill ha ora presentato domande di sperimentazione clinica di Fase 2/3 per uno studio randomizzato, in doppio cieco, a bracci paralleli, controllato con placebo con opaganib in 270 pazienti con COVID-19 grave in un massimo di 40 centri in Russia, Italia, Regno Unito e altri paesi.

Nel frattempo, ha presentato una domanda di sperimentazione per un nuovo farmaco alla Food and Drug Administration statunitense per valutare opaganib in uno studio clinico su adulti con diagnosi di COVID-19 e polmonite.

RedHill ha anche un altro farmaco sperimentale, RHB-107 (upamostat, WX-671), approvato per i test in studi non clinici contro il nuovo coronavirus.

Fa parte di un accordo con l'Istituto Nazionale per le Allergie e le Malattie Infettive, parte degli Istituti Nazionali di Sanità.

RHB-107 è un inibitore della proteasi brevettato, primo della sua classe, somministrato per via orale, mirato al cancro del pancreas e alle malattie infiammatorie gastrointestinali. Secondo RedHill, presenta un nuovo approccio non citotossico alla terapia del cancro.

Il farmaco è già stato studiato su più di 300 persone in 10 studi clinici, inclusi due studi di Fase 2 completati su pazienti oncologici e diversi studi di Fase 1 su volontari sani e pazienti oncologici. RedHill ha affermato che questi studi hanno contribuito a stabilire la sicurezza e la tollerabilità dell'RHB-107 negli esseri umani.

Ora viene utilizzato per test in vitro contro il Covid-19 che, in caso di successo, potrebbero portare a test sugli esseri umani per il trattamento del Covid-19.

(C) Centro NC Biotech

Messaggio originale di: WRAL TechWire