Il produttore di farmaci Triangle potrebbe avere una cura per il coronavirus e un’altra per il vaiolo

Un’azienda farmaceutica della Triangle sta iniziando le sperimentazioni per un potenziale trattamento per il Covid-19 mentre allo stesso tempo l’azienda è vicina a concludere un contratto federale per accumulare scorte di trattamenti per un’altra malattia mortale.

Chimerix, con sede a Durham (Nasdaq: CMRX), ha avviato uno studio di Fase 2/3 per uno dei suoi farmaci, il dociparstat sodico (DSTAT), in pazienti affetti da Covid-19 affetti da danno polmonare acuto.

Il farmaco è in fase di sviluppo da parte dell’azienda da anni, più recentemente è stato esplorato come trattamento per i pazienti con leucemia mieloide acuta in uno studio di Fase 2. Ma l’azienda si è resa conto che potrebbe rivelarsi un trattamento vantaggioso per alcuni pazienti ricoverati in ospedale con coronavirus che soffrono di lesioni polmonari acute, afferma il CEO di Chimerix Mike Shermann.

Sherman afferma che l’azienda ha lavorato “a stretto contatto con i medici di terapia intensiva che trattano pazienti affetti da Covid-19” e con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense: queste partnership hanno portato agli ultimi studi. Lo studio di Fase 2/3 cercherà di determinare se DSTAT può ridurre la necessità di ventilazione meccanica e migliorare il tasso di sopravvivenza nei pazienti Covid-19 in condizioni gravi.

"La FDA è stata davvero eccezionale con il ritmo con cui ha esaminato i nostri materiali e la nostra proposta", afferma. "Sono rimasto davvero molto colpito, ovviamente stanno lavorando sodo e stanno cercando di collaborare con le aziende per cercare di accelerare i programmi, quindi ci hanno supportato molto."

Tuttavia, Sherman afferma che la società non ha ancora ricevuto alcun finanziamento federale per il processo perché non voleva “aspettare quel processo”. Dice che stanno richiedendo finanziamenti mentre il processo continua.

La notizia che i regolatori federali hanno accettato il piano della società di esplorare DSTAT non è l'unico potenziale guadagno che la società potrebbe presto vedere.

L’azienda ha ufficialmente ricevuto l’approvazione dalla FDA per la presentazione della sua nuova domanda di farmaco (NDA) per il brincidofovir (BCV) come contromisura medica contro il vaiolo.

Il vaiolo è stato debellato alla fine degli anni ’70, ma Sherman afferma che il paese ha il compito di avere sempre a disposizione due potenziali trattamenti per il virus. Se approvato, Chimerix riceverà un contratto federale per immagazzinare il suo farmaco.

L’azienda ha sviluppato il BCV come potenziale contromisura medica contro il vaiolo grazie al finanziamento e alla collaborazione dell’Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico.

La società prevede di avviare il processo di NDA entro la fine di questo mese, con il completamento previsto per metà anno.

“Ciò pone le basi per l’accordo sull’approvvigionamento di scorte e i finanziamenti ad esso associati”, afferma. “In sostanza, prevediamo di utilizzare le entrate che otteniamo dall’immissione di quel farmaco nelle scorte per sviluppare altre terapie innovative”.

Anche se il valore esatto di quel contratto non è chiaro in questo momento, Sherman dice che l'ultimo farmaco aggiunto alle scorte ha fruttato circa $500 milioni in premi in un contratto da cinque a sette anni. Dice che la durata del contratto è progettata per produrre i farmaci in momenti diversi in modo che non scadano nello stesso momento.

“L’importanza di essere preparati alle epidemie virali non è mai stata così chiara”, afferma. “Il potenziale di resistenza artificiale o naturale alla terapia attualmente approvata ha reso imperativo lo sviluppo della BCV”.

Fonte articolo originale: Giornale aziendale del triangolo