Perché un'azienda farmaceutica di Raleigh sta portando il suo trattamento contro il coronavirus in Russia
Data di pubblicazione:Un’azienda farmaceutica della Triangle che sta testando il suo trattamento contro il Covid-19 in tutto il mondo spera di aggiungere la Russia all’elenco con la sua ultima applicazione per avviare gli studi clinici.
Mercoledì, RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) di Raleigh ha annunciato di aver presentato una richiesta di sperimentazione clinica al Ministero della Salute russo. Se approvato, lo studio clinico di fase 2/3 valuterebbe il farmaco dell’azienda, opaganib, su pazienti ospedalizzati con gravi infezioni da Covid-19 e polmonite.
Lo studio arruolerebbe circa 270 pazienti russi, con l'endpoint rappresentato dalla percentuale di pazienti che necessitano di intubazione e ventilazione meccanica entro il giorno 14. L'azienda afferma che un'analisi provvisoria verrà effettuata quando 100 pazienti avranno raggiunto l'endpoint, il che significa che alcuni risultati potrebbero essere previsto prima della fine del processo.
“Ci stiamo muovendo rapidamente per far avanzare il nostro programma di sviluppo con opaganib per Covid-19”, ha affermato il Dott. Marco Levitt, direttore sanitario dell'azienda. “Stiamo espandendo il programma di sviluppo alla Russia e ad altri paesi, parallelamente allo studio clinico statunitense, al fine di accelerare la raccolta di dati affidabili sulla potenziale efficacia di opaganib contro Covid-19”.
Oltre allo studio sulla Russia, l'azienda sta lavorando anche per completare l'iscrizione il suo studio di Fase 2a su opaganib negli Stati Uniti, annunciato il mese scorso.
Opaganib, che viene assunto per via orale, aveva precedentemente ottenuto un'approvazione speciale sia dal governo israeliano che da quello italiano ha prodotto prove preliminari che sta migliorando i risultati nei pazienti da moderati a gravi Con il coronavirus. Tutti i sei pazienti coinvolti nello studio condotto dalla società in Israele sono stati “svezzati dall'ossigeno e dimessi dall'ospedale”, ha affermato la società. RedHill ha sede in Israele mentre le sue operazioni negli Stati Uniti hanno sede a Raleigh.
RedHill ha testato il suo trattamento anche su pazienti in Italia.
In totale, l’azienda ora riferisce che 141 soggetti sono stati trattati con opaganib fino ad oggi negli studi clinici di fase 1 e 2 in corso e completati. Spera di continuare ad aggiungere più pazienti a tale elenco.
"Stiamo lavorando a stretto contatto con le agenzie governative di tutto il mondo per consentire a più pazienti l'accesso a opaganib attraverso studi clinici e programmi di uso compassionevole, e stiamo anche valutando opportunità di finanziamento governativo per i nostri programmi di sviluppo Covid-19 per rispondere all'urgente necessità di terapie efficaci", ha affermato Gilead Raday, il direttore operativo dell'azienda.
RedHill ha lavorato durante tutta la pandemia per impiegare le proprie risorse intellettuali per affrontare il virus. Oltre agli studi su opaganib, in aprile l’azienda ha anche stipulato un accordo con l’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive per testare un altro farmaco contro i danni polmonari causati dal virus.
Si ritiene che il farmaco, RHB-107, sia in grado di inibire l’attaccamento e la replicazione virale, oltre a ridurre il danno polmonare derivante dalla polmonite virale. Il farmaco è stato già coinvolto in 10 studi clinici ed è stato selezionato per i test in vitro dal NIAID dopo una valutazione dei suoi dati.
Quest'anno RedHill si è concentrata su lancio commerciale del suo asset appena approvato, Talicia.
Con la pandemia globale che spinge gli enti regolatori e gli operatori sanitari a trovare terapie efficaci nella battaglia contro il COVID-19, RedHill afferma che si sta “preparando per un potenziale aumento della produzione di opaganib” se il continuo successo porterà a un picco della domanda.
Fonte articolo originale: Giornale aziendale del triangolo