乳房再建に焦点を当てたRTP生体材料スタートアップの臨床試験が始まる
発行日:リサーチ・トライアングル・パークベース バイオエステティクス株式会社ノースカロライナバイオテクノロジーセンターから早期資金提供を受けた生体材料会社である同社は、乳頭再建を必要とする患者向けの生物学的由来の同種移植片である主力製品候補の追加臨床試験を発表した。
新しい研究では、男性と女性の患者、放射線治療の有無にかかわらず乳がん生存者、乳がんに罹患したことのない患者を対象に同社のNACgraftの使用を調査する。
「自家再建術を受けた女性乳がん生存者に加えて、NACgraft の恩恵を受ける可能性のある患者集団が何人かいます」と、BioAesthetics の創設者兼最高経営責任者であるニコラス C. パショス博士は述べています。 「これらの患者にも NACgraft が利用できるようになることに興奮しています。」
新しい研究では、NACgraftによる乳頭再建術を受けた約36人の患者を12カ月にわたって追跡調査する。主な目的は治癒時間を評価することであり、副次的な目的は患者の満足度、幸福度、自尊心、身体イメージ、心理的幸福度、乳首の寸法、感度を評価することです。
この研究は、ニューオーリンズとビバリーヒルズの乳房修復手術センターのスコット・サリバン医師とサンフランシスコ形成外科のカレン・ホートン医師によって実施される。
この研究は、放射線を受けずに自家再建を受けた女性乳がん生存者に焦点を当てた、スタンフォード医学で以前に発表されたNACgraftの研究に続くものである。
NACgraft は、乳房切除術やその他の処置や事故により失われた NAC を置き換えることを目的とした、ヒトの乳頭・乳輪複合体 (NAC) の形状をした組織工学コラーゲン足場です。患者の体は、脱細胞化された NACgraft を構築フレームとして組み込み、自身の乳頭・乳輪複合体を再生します。
BioAesthetics によると、プロテーゼ、タトゥー、皮弁再建など、現在利用可能な乳頭再建オプションは満足のいく結果が得られないことが多いそうです。同社は、NACgraftが乳房再建を受けることを選択した人々の身体イメージやその他のポジティブな心理的影響を含む生活の質を改善することを期待している。
NCBiotechによるサポート
BioAesthetics は、ニューオーリンズのチューレーン大学からスピンアウトして 2015 年に設立され、3 年後にリサーチ トライアングル パークに移転しました。
2019年、バイオテクノロジーセンターは同社に$100,000ドルを提供した 中小企業研究融資 NACgraft の品質システムと製造プロセスを確立します。 1 年後、同社は NCBiotech から $3,000 の助成金を受け取りました。 産業インターンシッププログラム 夏のプロジェクト作業のためにノースカロライナ州立大学の生物医工学の学生を受け入れるためです。
BioAesthetics はその後、シリーズ A ベンチャー キャピタル資金で $250 万を調達し、その後、資金調達目標を 2 倍の $500 万に引き上げました。シリーズAラウンドはFemHealth Venturesが共同主導し、個人的にはSibling Capital VenturesのBioAestheticsディレクター、Sandra Coufal医学博士が共同主導した。
(C)NCバイオテックセンター
または記事の出典: WRAL TechWire