ダーラムのBioCrystは、米国が資金提供している新型コロナウイルス感染症治療試験に大きな期待を寄せている
発行日:リサーチ・トライアングル・パーク – ダーラム拠点 バイオクリスタル製薬 はブラジルで臨床試験を実施し、同社の治験中の抗ウイルス薬が新型コロナウイルスの治療に有効かどうかを確認する予定だ。
この治療法であるガリデシビルは、中等度から重度の新型コロナウイルス感染症に罹患し入院している成人を対象とした二相研究で使用される。
ガリデシビルは、DNA から RNA を合成する酵素であるウイルスの RNA ポリメラーゼをブロックする広域抗ウイルス薬です。 BioCrystによると、この薬は中東呼吸器症候群（MERS）や重症急性呼吸器症候群（SARS）を引き起こすコロナウイルスを含む、9つの異なる科の20以上のRNAウイルスの治療法としての可能性を示しているという。
この無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、米国の治験新薬申請に基づいて実施される。ブラジルの国立衛生衛生庁（ANVISA）とブラジル国家倫理委員会は、この治験計画を承認した。
米国国立衛生研究所の一部門である国立アレルギー感染症研究所（NIAID）がこの研究に資金提供している。
「ブラジルでも新型コロナウイルス感染症の症例が確認され始めており、ガリデシビルが新型コロナウイルス感染症患者に利益をもたらすかどうかを判断するために、疾患経過の早い段階で患者を登録して治療する良い機会が得られています」とエスパー・カラス医学博士は述べた。 D.感染症の専門家でありサンパウロ大学医学部の教授であるカラス氏は、この臨床試験の主任研究者を務めることになる。
BioCrystによると、研究の最初の部分では、8人の患者からなる3つのグループが無作為に割り付けられ、7日間12時間ごとに静脈内ガリデシビルまたはプラセボが投与される予定だという。
試験のその段階が完了すると、研究者は最適な投与計画を選択します。最初の結果は、安全性、臨床症状の改善までの時間、退院、ウイルスが検出されなくなるまでの時間、およびあらゆる原因による死亡率の観点から評価されます。
第2段階では、最大42人の入院患者がガリデシビルまたはプラセボの投与を受けるよう無作為に割り付けられる。この研究では全患者を56日間追跡し、死亡率を測定する。
「ガリデシビルは第1相試験で安全性と忍容性が良好であり、強力な広域抗ウイルス薬として、新型コロナウイルス感染症患者にも効果が得られることを期待している」とバイオクライストの首席医ウィリアム・シェリダン博士は述べた。役員。 「この試験は、この世界的な健康上の緊急事態において、患者に対する効果的な治療法を緊急に発見する科学界の取り組みの一環です。」
BioCrystは、同社のガリデシビル開発プログラム全体は主にNIAIDと保健社会福祉省の一部門である生物医学先端研究開発局からの連邦資金によって支援されていると述べた。
同社は、この薬がエボラ出血熱、マールブルグ病、黄熱病、ジカ熱、コロナウイルスなどさまざまな重篤な病気の治療法としての可能性を実証していると述べた。
BioCryst は、2010 年に本社をアラバマ州バーミンガムからダーラムに移転しました。同社は、大きなニーズが満たされていない希少疾患を治療する小分子薬を発見しています。同社は、酵素が生物学的経路で重要な役割を果たす疾患に焦点を当てています。