Kriya Therapeuticsは、流行している重篤な疾患に対する遺伝子治療薬のプロセス開発と拡張可能なcGMP生産のための社内製造施設の設立を発表

2020年8月6日

ノースのリサーチトライアングルパークに拠点を置く 51,350 平方フィートの製造施設が稼働中 カロライナは、独自の完全に統合されたプロセス開発ラボ、パイロット生産設備を備えるように設計されています。 スイート、および現在の適正製造基準（cGMP）生産能力
この施設では、クリヤのスケーラブルな懸濁細胞培養製造プロセスを使用して、 50リットルから2,000リットルのバイオリアクタースケールの材料
パイロット生産は2021年上半期に開始され、完全なcGMP生産が行われる予定である。 臨床グレードの生産をサポートするために2021年後半にオンラインになる予定 クリヤのパイプラインプログラムの資料

カリフォルニア州パロアルトおよびノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク – 2020年8月4日 – クリヤ・セラピューティクス は本日、ノースカロライナ州リサーチトライアングルパーク（RTP）に51,350平方フィートの稼働製造施設を確保し、蔓延している重篤疾患に対するAAVベースの遺伝子治療のパイプラインのスケーラブルな生産をサポートすることを発表しました。この施設は、独自の完全に統合されたプロセス開発ラボ、品質管理および分析開発機能、パイロット生産スイート、および現行の適正製造基準（cGMP）生産インフラストラクチャを備えるように設計されています。Kriyaは、最大2,000リットルのバイオリアクター規模でスケーラブルな浮遊細胞培養製造プロセスを使用して、この施設で遺伝子治療を製造します。施設のパイロット生産スイートと完全なcGMP製造インフラストラクチャは、それぞれ2021年前半と後半にオンラインになる予定です。

「製造は、一般的な病気に対する遺伝子治療の進歩にとって依然として重大なボトルネックです」と、クリヤ・セラピューティクスの最高製造責任者、ブリット・ペティは述べています。「ノースカロライナ州にcGMP製造施設を設立することで、初期のINDから後期臨床試験まで、大規模な患者集団に対応するプログラムのパイプラインをサポートする能力を備える準備が整います。さらに、当社は、治療のコストを桁違いに削減することを目標に、プロセスイノベーションとスケーラブルなインフラストラクチャに投資しています。」

「当社はプラットフォーム技術を開発し、遺伝子治療のパイプラインを前進させる中で、当社製品の大規模な製造をサポートする能力を確保することに注力しています」と、Kriya Therapeutics の共同創設者、会長、CEO であるシャンカール・ラマスワミ医学博士は述べています。「当社の RTP 施設への投資は、遺伝子治療製造の優れた才能を有する地域でこの能力を確立するのに役立つと同時に、当社のチームが遺伝子治療の製品コストを下げるためのイノベーションに集中できるようにします。」

クリヤ・セラピューティクスについて
Kriya Therapeutics は、非常に蔓延している重篤な疾患に対する革新的な治療法の開発に注力している次世代の遺伝子治療会社です。カリフォルニア州とノースカロライナ州に拠点を置く Kriya のテクノロジーを活用したプラットフォームは、大規模な患者集団に対する遺伝子治療の合理的な設計と臨床応用に向けられています。詳細については、次の Web サイトをご覧ください。翻訳:.

将来予想に関する注意事項
このプレスリリースには、当社の製造施設の使用法と機能、当社のコスト、および当社のプラットフォームの可能性に関する将来予想に関する記述が含まれています。このような将来予想に関する記述は、実際の結果が記述で明示または暗示されているものと大幅に異なる原因となるリスクと不確実性の影響を受けます。このプレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、将来の出来事に関する Kriya の現在の見解を反映したものであり、Kriya は将来予想に関する記述を更新する義務を負わず、また明示的にその義務を否認します。

接触
ダニエル・チェン
最高財務責任者
dchen@kriyatx.com‘

元の記事の出典: クリヤ・セラピューティクス