ピッツボロの製薬スタートアップによる前立腺がん治療薬の特許を取得

ピッツボロ – 開発段階の製薬スタートアップ プロペラ・セラピューティクス株式会社 は転移性前立腺がん治療薬 PRL-02 の特許を取得したところです。

ピッツボロに本拠を置くこの会社は、特許が切れた医薬品を新しい治療法として開発しています。同特許は特定の新規プロドラッグを対象としていると述べた。身体は、これらの生物学的に不活性な化合物を活性な薬理学的薬剤アビラテロンに変換します。

アビラテロンは強力な CYP 17 酵素阻害剤で、前立腺がん細胞の栄養となるテストステロンやその他の男性ホルモン (アンドロゲン) の生成を防ぎます。

現在の治療法では酢酸アビラテロンが使用されています。プロペラ氏によると、毎日経口摂取すると、アビラテロンの生成が多すぎたり、少なすぎたりする可能性があるという。同社は、その新しいプロドラッグであるデカン酸アビラテロンには、男性の1回の筋肉内注射後、3か月間テストステロンレベルを大幅に低下させる可能性があると述べた。

社長兼最高経営責任者（CEO）のウィリアム・ムーア博士によると、プロペラ社は他のアンドロゲン依存性疾患の治療法としてPRL-02を研究する可能性もあるという。この治療法は現在、前立腺がんに対する後期の前臨床試験中です。

「この特許は、転移性前立腺がんやアンドロゲンの過剰産生に関連するその他の症状の治療のための、安全で効果的で持続性の高い薬剤を開発し、販売する当社の能力を保護するものです」とムーア氏は述べた。 「この保護により、Propella とその投資家は、有望な前臨床研究を完了し、2021 年の第 1 四半期に治験新薬 (IND) 申請を提出するというさらなる自信を得ることができます。」

Propella は、メリーランド州に本拠を置く Vizuri Health Sciences, LLC の戦略的再編の一環として、今年初めに設立されました。現在従業員は6名。

同社は、米国食品医薬品局の 505 (b) (2) プログラムの対象となる可能性が高い特許切れの医薬品を見つけて改善することに重点を置いています。この経路により、すでに承認されている医薬品有効成分 (API) を使用する新しい医薬品の開発と承認が合理化されます。

このプログラムにより、先発医薬品を使用して実施された以前の研究を複製するための改良された API の必要性が減り、開発時間と費用の両方が節約されます。 505 (b) (2) に基づいて承認された治療法には、米国で 5 年間または 7 年間の市場独占権が与えられる可能性があります。

Propella には現在、他に 2 つの有望な製品が開発パイプラインにあります。その主力資産である CGS-200-5 は、変形性関節症の痛みに対する非オピオイドの局所ソリューションです。この製品はフェーズ 3 研究を開始する準備ができています。

同社はまた、ヘルペスウイルス感染症に対する別の薬剤であるPRL-01の特許も申請している。 PRL-02 と同様、後期の前臨床試験の段階にあります。

(C)NCバイオテックセンター

元の記事の出典: WRAL TechWire