レッドヒル・バイオファーマ、COVID-19を標的とした薬で良好な結果を報告

ローリー – レッドヒル・バイオファーマ COVID-19の潜在的な治療薬の1つについて、良好な初期結果を報告している。

米国本社と商業拠点をローリーに置くイスラエル企業によると、重度のCOVID-19感染症で入院中のイスラエル人患者5人が、同社の新薬オパガニブ（Yeliva、ABC294640）から大きな恩恵を受けたという。レッドヒルは「重度のCOVID-19患者に対するオパガニブの慈悲深い使用」と題する結果を迅速なプロセスで発表し、medRxivで一般公開した。

「これまでにオパガニブで治療した重症COVID-19患者の分析結果には非常に勇気づけられており、マッチした症例対照群と比較して、臨床結果と炎症マーカーの両方で患者に大きな利益が示された」と、レッドヒルの医療ディレクター、医学博士、博士のマーク・レビット氏は述べた。

「このデータは、FDAとのINDの下で最近開始した第2a相臨床試験、およびまもなく開始する予定の欧州およびその他の国での第2/3相試験、さらに進行中および計画中の人道的使用プログラムを通じて、オパガニブの開発を迅速に進めるための当社の集中的な取り組みをさらに裏付けるものです。」

レッドヒルによると、オパガニブは抗ウイルス、抗炎症、抗がんの特性を持つ、新しいファーストインクラスの経口投与スフィンゴシンキナーゼ-2（SK2）阻害剤です。米国を拠点とするアポジーバイオテクノロジー社によって開発されたこの薬は、腫瘍、炎症、胃腸障害をターゲットにしています。レッドヒルは、この治療法には肺の炎症や損傷を軽減する可能性があると判断しました。

イスラエルのCOVID-19患者に対する人道的使用プログラムでは、オパガニブで治療された患者は、同じ病院のマッチした症例対照群と比較して、臨床結果と炎症マーカーの両方で改善が見られました。

オパガニブ治療群の患者は全員、人工呼吸器を必要とせずに退院したが、マッチした症例対照群の33%は人工呼吸器を必要とした。

高流量鼻カニューレからの離脱までの平均期間は、オパガニブ治療群では 10 日に短縮されたのに対し、マッチした症例対照群では 15 日に短縮されました。

レッドヒルは現在、ロシア、イタリア、英国、その他の国の最大40か所で、重症COVID-19患者270人を対象にオパガニブを用いたランダム化二重盲検並行群間プラセボ対照試験の第2/3相臨床試験申請を提出している。

一方、同社は新型コロナウイルス感染症と肺炎と診断された成人を対象とした臨床研究でオパガニブを評価するため、米国食品医薬品局に治験薬申請書を提出した。

レッドヒル社は、新型コロナウイルスに対する非臨床試験での試験が承認された別の治験薬RHB-107（ウパモスタット、WX-671）も保有している。

これは、国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所との協定の一環です。

RHB-107 は、膵臓がんおよび炎症性胃腸疾患を対象とした独自のファーストインクラスの経口投与プロテアーゼ阻害剤です。 RedHill によると、これは癌治療に対する新しい非細胞毒性アプローチを提示します。

この薬はすでに10件の臨床研究で300人以上を対象に研究されており、その中には腫瘍患者を対象とした2つの完了した第2相研究と、健康なボランティアと腫瘍患者を対象としたいくつかの第1相研究が含まれている。レッドヒルは、これらの研究は人間におけるRHB-107の安全性と忍容性を確立するのに役立ったと述べた。

現在、この技術はCOVID-19に対する試験管内試験に使用されており、成功すれば、COVID-19の治療のためのヒトへの試験につながる可能性がある。

(C)NCバイオテックセンター

元の投稿者: WRAL TechWire