Durham의 BioCryst는 미국이 자금을 지원하는 COVID-19 치료 시험에 대한 높은 기대를 가지고 있습니다.
게시 날짜:리서치 트라이앵글 파크 – 더럼 기반 바이오크리스트 파마슈티컬스 자사의 연구용 항바이러스제가 코로나19 코로나바이러스 치료에 효과적인지 알아보기 위해 브라질에서 임상시험을 실시할 예정이다.
갈리데시비르라는 치료법은 중등도에서 중증의 코로나19 감염으로 입원한 성인을 대상으로 한 2단계 연구에 사용될 예정이다.
갈리데시비르는 DNA에서 RNA를 합성하는 효소인 바이러스성 RNA 폴리머라제를 차단하는 작용을 하는 광범위한 항바이러스제입니다. 바이오크리스트는 이 약물이 중동호흡기증후군(MERS)과 중증급성호흡기증후군(SARS)을 유발하는 코로나바이러스를 포함해 9개 계열의 20종 이상의 RNA 바이러스에 대한 치료제로서의 잠재력을 보여줬다고 밝혔다.
무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 임상 시험은 미국의 임상시험용 신약 신청에 따라 수행됩니다. 브라질의 Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA)와 브라질 국가윤리위원회는 임상시험 프로토콜을 승인했습니다.
미국 국립보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 이 연구에 자금을 지원하고 있습니다.
에스퍼 칼라스(Esper Kallas) 의학박사는 “브라질에서 코로나19 사례가 나타나기 시작했으며, 갈리데시비르가 코로나19 환자에게 도움이 될 수 있는지 판단하기 위해 질병 과정 초기에 환자를 등록하고 치료할 수 있는 좋은 기회를 갖게 됐다”고 말했다. 디. 감염병 전문가이자 상파울루 대학교 의과대학 교수인 Kallas가 임상시험의 주요 조사관 역할을 맡게 됩니다.
연구의 첫 번째 부분에는 7일 동안 12시간마다 정맥 내 갈리데시비르 또는 위약을 투여하도록 무작위로 배정된 8명의 환자로 구성된 세 그룹이 포함될 것이라고 BioCryst는 말했습니다.
시험의 해당 단계가 완료되면 조사관은 최상의 투약 요법을 선택할 것입니다. 초기 결과는 안전성, 임상적 개선까지의 시간, 퇴원, 바이러스가 감지할 수 없는 수준에 도달한 시간은 물론 모든 원인으로 인한 사망률 측면에서 측정됩니다.
두 번째 단계에는 갈리데시비르 또는 위약을 투여받도록 무작위로 배정된 최대 42명의 입원 환자가 포함됩니다. 이번 연구는 모든 환자를 56일간 추적 관찰해 사망률을 측정할 예정이다.
BioCryst의 수석 의학자인 William Sheridan 박사는 “갈리데시비르는 1상 연구에서 안전하고 내약성이 우수했으며 강력한 광범위 항바이러스제로서 코로나19 환자에게 혜택을 볼 수 있을 것으로 기대합니다”라고 말했습니다. 장교. “이번 임상시험은 전 세계적인 보건 비상 상황에서 환자를 위한 효과적인 치료법을 시급히 찾으려는 과학계의 노력의 일환입니다.”
BioCryst는 자사의 전반적인 갈리데시비르 개발 프로그램이 주로 NIAID와 보건복지부 산하 생물의학첨단연구개발청(Biomedical Advanced Research and Development Authority)의 연방 자금의 지원을 받았다고 말했습니다.
회사는 이 약이 에볼라, 마르부르크, 황열병, 지카 및 코로나바이러스를 포함한 다양한 심각한 질병에 대한 치료제로서의 잠재력을 입증했다고 밝혔습니다.
BioCryst는 2010년에 앨라배마 주 버밍엄에서 더럼으로 본사를 이전했습니다. 이는 상당한 미충족 수요가 있는 희귀 질환을 치료하는 저분자 의약품을 발견합니다. 이 회사는 효소가 생물학적 경로에서 중요한 역할을 하는 질병에 중점을 두고 있습니다.