그리폴스(Grifols)는 클레이튼(Clayton) 시설에서 잠재적인 코로나19 치료제 제조를 시작합니다.

클레이튼 – 그리폴스, 노스캐롤라이나에 주요 사업장을 두고 있는 글로벌 바이오치료제 회사가 클레이튼에 있는 제조 캠퍼스에서 최초의 특정 코로나19 약품 생산을 시작했습니다.

이 회사는 SARS-CoV-2로 알려진 신종 코로나바이러스에 의한 질병인 코로나19를 극복한 사람들의 혈장을 이용해 특정 항체를 함유한 고면역 면역글로불린을 생산하고 있다.

첫 번째 용량은 임상 시험의 일환으로 7월에 제공될 것으로 예상된다고 회사는 보도 자료에서 발표했습니다.

이번 생산은 식품의약청(FDA), 국립보건원(National Institutes of Health), 생물의학첨단연구개발청(Biomedical Advanced Research Development Authority) 및 기타 의료 기관을 포함한 미국 정부 기관과의 협력의 일환입니다.

Grifols는 성장하는 글로벌 시장인 면역글로불린 생산 및 판매 분야의 세계적인 선두업체입니다. Clayton 제조 캠퍼스의 시설은 특수 면역글로불린을 처리하도록 특별히 설계되었습니다.

면역글로불린은 신체 방어 시스템의 일부로서 항체처럼 작용하는 혈장 단백질입니다. 광범위한 작용 범위로 인해 면역글로불린은 면역 결핍 환자의 감염 예방 및 자가면역 질환 치료와 같은 광범위한 임상 적용이 가능합니다.

미국 국립의학도서관에서 제공하는 자료인 ClinicalTrials.gov에 따르면 전 세계에서 5,000개 이상의 임상 시험이 면역글로불린에 대한 추가 치료법을 모색하고 있습니다.

그리폴스는 코로나19 환자의 상태를 안정화하거나 개선하기 위한 고용량 정맥주사 면역글로불린의 유효성을 평가하기 위해 스페인에서 임상시험을 진행하고 있다.

이 시험에서는 바이러스에 결합하여 인간 세포 감염을 방지하는 단백질인 중화 항체의 작용을 평가할 예정입니다. 또한 중증 코로나19 환자의 세포와 조직을 공격하는 면역 체계의 단백질인 사이토카인을 차단하는 면역글로불린의 능력도 결정하게 된다.

클레이튼에서 성장

Clayton에 있는 Grifols 캠퍼스는 혈장 유래 의약품을 생산하는 세계 최대 규모의 제조 현장 중 하나입니다. 1,600명 이상의 직원을 보유한 이 캠퍼스는 존스턴 카운티에서 가장 큰 고용주입니다.

지난 6월 Grifols는 전문 혈장 시설과 물류 센터를 추가하는 $3억 5,160만 투자의 일환으로 Clayton에서 300명의 직원을 추가로 고용할 것이라고 발표했습니다. 이번 확장은 최근 몇 년 동안 추가된 몇 가지 추가 사항 중 가장 최근에 이루어진 것입니다.

Grifols는 2014년 Clayton에 $4억 규모의 혈장 분별 공장을 오픈했으며, 2021년에 개장할 $9천만 규모의 분별 시설 건설을 마무리하고 있습니다.

회사는 또한 클레이튼에 주로 면역글로불린과 제8인자 단백질 치료제를 생산할 $1억 2천만 규모의 정제·충전 시설을 건설하고 있다. 3층 규모의 150,000평방피트 규모의 시설은 2022년에 운영을 시작할 예정입니다.

Grifols는 또한 Research Triangle Park에 400명 이상의 직원을 고용하는 생명과학 부문 본부 시설을 보유하고 있습니다.

1909년 스페인 바르셀로나에서 설립된 Grifols는 30개 국가 및 지역에 24,000명 이상의 직원을 두고 있습니다. 해당 제품은 생명과학, 진단, 병원, 바이오용품 등 4개 부문을 통해 100여 개국에서 판매되고 있습니다.

이 회사는 혈장 유래 의약품 및 수혈 의약품 분야의 연구로 유명합니다. 전 세계적으로 기증 센터 네트워크를 운영하고 수집된 혈장을 희귀, 만성, 때로는 생명을 위협하는 질환을 치료하기 위한 의약품으로 변환합니다.

혈액의 "물" 부분인 혈장에는 단백질이 풍부하며 그 중 일부는 치료 가치가 있습니다. Grifols는 누락된 단백질을 복원하거나 대체하는 의약품에 사용하기 위해 단백질을 정제하고 멸균할 수 있도록 단백질을 분리하는 분별이라는 공정을 사용합니다.

(다) NC바이오텍센터

원본 기사 출처: WRAL TechWire