화이자: 코로나바이러스 백신은 시험 초기 데이터에서 90%의 효과를 입증했습니다.

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제약회사 화이자(Pfizer)는 월요일 코로나바이러스 백신의 데이터를 초기에 살펴본 결과 90%보다 더 효과적인 것으로 나타났다고 밝혔습니다. 이는 추세가 계속될 경우 예상보다 훨씬 더 나은 효능입니다.

소위 중간 분석은 두 번의 백신 또는 위약을 접종받은 43,000명 이상의 자원 봉사자 중에서 처음으로 확인된 94명의 코로나19 사례를 조사했습니다. 백신을 접종받은 참가자의 경우 10% 미만의 감염이 발생한 것으로 나타났습니다. 사례 중 90% 이상이 위약을 투여받은 사람들에게서 나타났습니다.

화이자는 이 백신이 두 번째 접종 후 7일, 첫 백신 접종 후 28일 후에 보호를 제공했다고 밝혔다. 임상시험의 최종 목표는 164명의 코로나바이러스 감염 사례를 확인하는 것입니다.

보도 자료에서 거대 제약회사는 FDA의 요청에 따라 지원자들이 두 번째 백신 접종을 받은 후 2개월 동안 모니터링을 받은 후 곧 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인을 요청할 계획이라고 밝혔습니다.

화이자는 11월 셋째 주까지 이 수치에 도달할 것으로 예상한다고 말했다.

발표 하이라이트
  • 백신 후보물질은 1차 중간 유효성 분석에서 이전 SARS-CoV-2 감염 증거가 없는 참가자의 코로나19 예방에 90% 이상 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
  • 분석은 시험 참가자의 94건의 확인된 코로나19 사례를 평가했습니다.
  • 연구에는 다양한 배경을 가진 43,538명의 참가자가 등록되었으며 심각한 안전 문제는 관찰되지 않았습니다. 안전성 및 추가 유효성 데이터는 계속 수집됩니다.
  • 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인(EUA) 제출은 현재 11월 셋째 주로 예상되는 필수 안전 목표 달성 직후에 예정되어 있습니다.
  • 추가 데이터를 수집하고 다른 연구 종점에 대한 백신 후보의 성능을 특성화하기 위해 164건의 확인된 사례에 대한 최종 분석까지 계속되는 임상 시험

출처: 화이자

독일 파트너인 BioNTech와 함께 진행한 화이자 백신의 3단계 실험에는 7월 27일부터 43,538명의 참가자가 등록되었습니다. 일요일 현재 자원봉사자 중 38,955명이 두 번째 백신을 접종받았습니다. 회사는 국제 시험 현장의 42%와 미국 시험 현장의 30%에는 인종 및 민족적으로 다양한 배경을 가진 자원봉사자가 참여하고 있다고 밝혔습니다.

화이자 CEO 알버트 불라(Albert Bourla)는 성명을 통해 “오늘 뉴스를 통해 우리는 전 세계 사람들에게 이 글로벌 보건 위기를 종식시키는 데 꼭 필요한 돌파구를 제공하는 데 한 걸음 더 다가섰다”고 말했다. "우리는 앞으로 몇 주 안에 수천 명의 참가자로부터 생성된 추가 효능 및 안전성 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다."

화이자는 연구에 2차 평가변수를 추가했다고 밝혔습니다. 백신이 중증 코비드-19 질병으로부터 사람들을 보호하는지, 이전에 감염된 환자들에게도 백신이 코비드-19 질병에 대해 장기적인 보호를 제공할 수 있는지 여부를 평가할 예정이다.

FDA는 모든 코로나바이러스 백신에서 최소한 50% 효능을 기대할 것이라고 밝혔습니다.

원본 기사 출처: WRAL TechWire