피츠보로 제약 스타트업의 전립선암 치료 특허 획득

피츠보로 – 개발 단계의 제약 스타트업 프로펠라 테라퓨틱스(Propella Therapeutics) 최근 전이성 전립선암 치료제 'PRL-02'에 대한 특허를 취득했다.

피츠보로에 본사를 둔 이 회사는 특허가 만료된 약물을 새로운 치료법으로 개발합니다. 해당 특허에는 특정 신규 전구약물이 포함되어 있다고 합니다. 신체는 이러한 생물학적으로 비활성인 화합물을 활성 약리학적 물질인 아비라테론으로 전환시킵니다.

아비라테론은 전립선암 세포에 영양을 공급하는 테스토스테론과 기타 남성 성호르몬(또는 안드로겐)의 생성을 방지하는 강력한 CYP 17 효소 억제제입니다.

현재 치료법은 아비라테론 아세테이트를 사용합니다. Propella에 따르면 매일 경구 복용하면 아비라테론이 너무 많거나 너무 적게 생성될 수 있습니다. 회사는 자사의 새로운 전구약물인 아비라테론 데카노에이트(abiraterone decanoate)가 단 한 번의 근육 주사 후 3개월 동안 남성의 테스토스테론 수치를 크게 감소시킬 가능성이 있다고 밝혔습니다.

Propella는 PRL-02를 다른 안드로겐 의존성 질환의 치료제로 조사할 수도 있다고 사장 겸 CEO인 William Moore 박사는 말했습니다. 이 치료법은 현재 전립선암에 대한 후기 단계의 전임상 테스트 단계에 있습니다.

무어는 “이 특허는 전이성 전립선암과 안드로겐 과잉 생산과 관련된 기타 질환의 치료를 위한 안전하고 효과적이며 오래 지속되는 약물을 개발하고 판매할 수 있는 우리의 능력을 보호합니다”라고 말했습니다. "이러한 보호 덕분에 Propella와 그 투자자들은 유망한 전임상 연구를 완료하고 2021년 1분기에 임상시험용 신약(IND) 신청을 제출할 수 있다는 확신을 갖게 되었습니다."

Propella는 올해 초 메릴랜드에 본사를 둔 Vizuri Health Sciences, LLC의 전략적 재편성의 일환으로 만들어졌습니다. 현재 직원은 6명입니다.

이 회사는 미국 식품의약청(FDA)의 505(b)(2) 프로그램에 적합할 가능성이 있는 특허 만료 약물을 찾고 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 경로는 이미 승인된 활성 의약품 성분(API)을 사용하는 새로운 의약품의 개발 및 승인을 간소화합니다.

이 프로그램은 오리지널 약물로 수행된 이전 연구를 복제하기 위해 개선된 API의 필요성을 줄여 개발 시간과 비용을 모두 절약합니다. 505(b)(2)에 따라 승인된 치료법은 미국에서 5년 또는 7년간 시장 독점권을 가질 수 있습니다.

Propella는 현재 개발 파이프라인에 두 가지 유망한 제품을 더 보유하고 있습니다. 주력 자산인 CGS-200-5는 골관절염 통증을 위한 비마약성 국소 솔루션입니다. 제품은 3상 연구를 시작할 준비가 되었습니다.

회사는 또한 헤르페스 바이러스 감염에 대한 또 다른 약물인 PRL-01에 대한 특허를 출원했습니다. PRL-02와 마찬가지로 후기 단계의 전임상 테스트 단계에 있습니다.

(다) NC바이오텍센터

원본 기사 출처: WRAL TechWire