트라이앵글 제약회사는 코로나바이러스와 천연두에 대한 또 다른 치료법을 가질 수 있습니다.

트라이앵글(Triangle) 제약회사는 코비드-19에 대한 잠재적 치료법에 대한 시험을 시작하는 동시에 또 다른 치명적인 질병에 대한 치료법을 비축하기 위한 연방 계약을 폐쇄하는 데 가까워졌습니다.

더럼에 본사를 둔 Chimerix(Nasdaq: CMRX)는 급성 폐 손상으로 고통받는 코로나19 환자를 대상으로 약물 자산 중 하나인 dociparstat 나트륨(DSTAT)에 대한 2/3상 연구를 시작했습니다.

이 약품은 수년간 회사에서 개발 중이며 가장 최근에는 2상 연구에서 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 치료제로 연구되고 있습니다. 그러나 회사는 급성 폐 손상으로 입원한 일부 코로나바이러스 환자들에게 유리한 치료법이 될 수 있다는 것을 깨달았다고 Chimerix CEO는 말했습니다. 마이크 셔먼.

Sherman은 회사가 "Covid-19 환자를 치료하는 중환자실 의사" 및 미국 식품의약국(FDA)과 긴밀히 협력해 왔으며 이러한 파트너십이 최신 임상시험으로 이어졌습니다. 2/3상 시험에서는 DSTAT가 기계적 환기의 필요성을 줄이고 중증 상태의 코로나19 환자의 생존율을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 노력할 것입니다.

“FDA는 실제로 우리의 자료와 제안을 검토하는 속도가 매우 뛰어났습니다.”라고 그는 말합니다. "저는 정말 감동받았습니다. 그들은 분명 열심히 일하고 있으며 프로그램을 신속하게 진행하기 위해 회사와 협력하려고 노력하고 있기 때문에 우리를 매우 지원해 주었습니다."

그러나 셔먼은 회사가 "그 과정을 기다리기"를 원하지 않았기 때문에 아직 임상시험에 대한 연방 자금을 받지 못했다고 말했습니다. 그는 재판이 계속되는 동안 자금을 신청할 것이라고 말했습니다.

연방 규제 기관이 DSTAT를 조사하려는 회사의 계획을 수락했다는 소식은 회사가 곧 보게 될 유일한 잠재적인 지불금이 아닙니다.

회사가 천연두 의학적 대책으로 브린시도포비르(BCV)에 대한 신약신청(NDA) 제출을 FDA로부터 공식 승인받았다.

천연두는 1970년대 후반에 근절되었지만 셔먼은 국가가 이 바이러스에 대한 두 가지 잠재적 치료법을 항상 비축하도록 규정하고 있다고 말했습니다. 승인되면 Chimerix는 약품 비축에 대한 연방 계약을 받게 됩니다.

이 회사는 생물의학첨단연구개발청(Biomedical Advanced Research and Development Authority)의 자금 지원과 협력을 통해 천연두에 대한 잠재적인 의료 대책으로 BCV를 개발해 왔습니다.

회사는 이달 말까지 NDA 절차에 착수해 올해 중반 완료를 목표로 하고 있다.

“이는 비축 조달 계약과 이와 관련된 자금 조달을 위한 기반을 마련합니다.”라고 그는 말합니다. "본질적으로 해당 약품을 비축하여 얻은 수익은 다른 혁신적인 치료법을 개발하는 데 사용할 예정입니다."

현재 해당 계약의 정확한 가치는 명확하지 않지만, Sherman은 비축량에 추가될 마지막 약품이 5~7년 계약에 걸쳐 약 $5억의 보상을 가져왔다고 말했습니다. 그는 계약 기간이 서로 다른 시기에 약품을 생산하도록 설계되어 동시에 만료되지 않는다고 말했습니다.

“바이러스 확산에 대비하는 것의 가치가 이보다 더 명확했던 적은 없었습니다.”라고 그는 말합니다. "현재 승인된 치료법에 대한 조작적 또는 자연 발생 내성의 가능성으로 인해 BCV 개발이 필수적이 되었습니다."

원본 기사 출처: 트라이앵글 비즈니스 저널