JoCo 시설이 곧 코로나19 치료제를 대량 생산할 수 있는 이유
게시 날짜:전 세계가 코로나19(COVID-19) 대유행과 싸우는 동안, 노스캐롤라이나에 대규모로 진출한 한 제약회사는 회복된 코로나19 환자를 찾아 혈장을 기증하고, 성공할 경우 존스턴 카운티에서 치료제를 대량 생산할 예정입니다.
존스턴 카운티에 최대 제조 현장이 있는 스페인 제약회사인 그리폴스(나스닥:GRFS)는 혈장 기증을 위해 회복된 코로나19 환자를 식별, 선별 및 선택하는 과정을 시작했습니다. 수집된 혈장은 Grifols가 질병에 대한 효과적인 치료법이 되기를 희망하는 치료제, 특히 과다면역 글로불린을 생산하는 데 사용됩니다.
이 과정은 신체가 새로운 질병과 싸우는 과정에서 생성되는 혈장 내 항체 농도에 따라 작동합니다. 회복된 환자의 혈장으로 치료제를 제작하면 미래의 환자를 위한 기성 치료법이 탄생할 수 있다는 희망이 있습니다.
초기 기부금은 미국 국립보건원(NIH)과 함께 대조 임상 시험을 실시해 코로나19에 대한 실행 가능한 치료법으로서의 안전성과 효능을 평가하는 데 사용될 예정입니다. Grifols는 미국 식품의약청(FDA)과 미국 생물의학 첨단 연구 기관(US Biomedical Advanced Research Authority) 간의 테스트를 자체적으로 수행하고 있습니다.
성공하면, 블라스타 하케스회사의 기업 업무 담당 이사는 치료제 규모를 확대하는 방안을 검토할 것이라고 말했습니다.
“현재 우리는 아직 실험 단계에 있습니다.”라고 그녀는 말합니다. "대량 생산이 가능할 것이라는 희망이 있지만 현 시점에서는 초기 배치 작업만 진행하고 있습니다."
Hakes는 회사가 바이러스 퇴치에 도움이 될 수 있다고 믿는 이유 중 하나는 Johnston 카운티 제조 센터이며, 그녀는 이 센터가 약품 생산을 맡게 될 것이라고 말했습니다.
이 회사는 이전에 라이베리아에서 마지막 에볼라가 발생했을 때 이 시설에 의존했으며 치료제로 고면역 글로불린도 생산했습니다. 실제로 이 회사는 새로운 전염병을 치료하기 위한 면역 글로불린 처리를 위해 노스캐롤라이나 시설에 건물을 특별히 설계하고 건설했습니다.
이 회사는 Triangle에서 약 2,500명을 고용하고 있습니다.
Hakes는 “우리는 코로나19에서 회복한 개인들로부터 이러한 기부를 받을 수 있는 독특한 위치에 있다는 것을 알고 있습니다.”라고 Hakes는 말하며 회사에 250개의 수집 센터가 있다고 언급했습니다. “둘째, 우리는 Clayton에 바로 가동할 수 있는 제조 시설을 가지고 있습니다. 즉, 혈장을 확보하자마자 이를 제조 공정에 투입하여 다른 회사에서 생각하는 것보다 훨씬 빠르게 임상 시험에 들어갈 수 있는 약품을 만들 수 있다는 의미입니다.”
현재 이 회사는 시카고, 댈러스, 휴스턴, 로스앤젤레스, 샌안토니오, 샌디에고, 시애틀 등 팬데믹 초기에 발병이 발생한 도시에서 혈장 수집에 주력하고 있습니다. 가까운 시일 내에 추가 위치를 발표할 가능성이 높다고 합니다.
관심 있는 개인은 회사의 심사를 거쳐 현지 그리폴스 혈장 기증 센터로 안내됩니다. 기준을 충족하는 환자에는 기증 전 최소 28일 동안 또는 분자 검사 음성과 함께 14일 동안 양성 진단을 받고 증상이 완전히 회복된 환자가 포함됩니다.
생산할 수 있는 치료제의 양은 들어오는 혈장의 전체 공급과 직접적인 상관관계가 있습니다. Hakes는 초기 배치가 성공을 거두고 회사가 대량 생산으로 전환하면 정확히 얼마나 많은 혈장이 필요할지 추정하기 위해 여전히 노력하고 있다고 말했습니다.
Hakes는 “우리는 많은 것이 필요하다는 것을 알고 있습니다.”라고 말합니다.
원본 기사 출처: 트라이앵글 비즈니스 저널