Farmaceutisch bedrijf uit Durham gaat zijn experimentele kankermedicijn testen op COVID-19-patiënten
Datum gepubliceerd:Een in Durham gevestigd biofarmaceutisch bedrijf zegt van wel oke gekregen van de Food and Drug Administration om zijn experimentele kankermedicijn te testen op COVID-19-patiënten in de VS
Het bedrijf, Chimerix, is van mening dat het medicijn, oorspronkelijk ontworpen voor acute myeloïde leukemie, zowel longontsteking bij COVID-19-patiënten als bloedstollingsproblemen zou kunnen aanpakken. Het medicijn, DSTAT, is een derivaat van heparine, een bloedverdunnend middel dat soms wordt gegeven aan patiënten die lijden aan een hartaanval.
Heparine kan soms leiden tot risico's op bloedingen bij hoge doses echter, en Chimerix zei dat het medicijn het risico op grote bloedingen kan verminderen, zelfs bij hogere doseringspunten.
Chimerix heeft goede hoop dat DSTAT kan helpen bij het oplossen van twee complicaties van COVID-19, zegt Mike Sherman, de CEO van het bedrijf. Ten eerste, zei hij, zou het schadelijke ontstekingen in de longen kunnen verminderen, en ook kunnen voorkomen hypercoagulatie, wat bloedstolling kan veroorzaken, wat beroertes en longembolie kan veroorzaken.
Er is inderdaad sprake geweest van een stijging van het aantal beroertes, vooral onder jongeren, bij COVID-19-patiënten, meldde The Washington Post deze week.
“Er zijn twee dingen die echt gebeuren bij deze patiënten die overgaan naar de ernstige vorm van [COVID-19]”, zei Sherman in een telefonisch interview. “Het is een ernstige ontsteking die ernstige problemen veroorzaakt en vooral de longen treft. De tweede is het veroorzaken van deze ernstige stolling en die komt in vele vormen voor, zoals beroertes of longembolie.”
“Er zijn medicijnen die de ontstekingsreactie kunnen aanpakken,” voegde hij eraan toe, “maar het unieke aan DSTAT is dat het beide kan treffen.”
Het bedrijf, dat ongeveer 50 werknemers in Durham heeft, is snel overgegaan tot het testen van DSTAT bij COVID-19-patiënten, terwijl de onderzoeken naar het medicijn bij leukemiepatiënten zijn opgeschort vanwege de uitbraak. Sherman zei dat DSTAT bij de kankertests goed werd verdragen door patiënten.
Hij zei dat het bedrijf met “ongekende” snelheden is begonnen om dit medicijn te testen. “We werken de klok rond. Een zaterdag lijkt net een vrijdag”, zegt hij.
Het COVID-19-onderzoek begint in New Orleans, maar zal worden uitgebreid naar verschillende locaties in het hele land.
De studie is gepland voor twee verschillende fasen en zal gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd zijn. In aanmerking komende proefpersonen zijn bevestigde COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en zuurstof nodig hebben.
In de eerste fase van het onderzoek zullen 24 patiënten worden onderzocht en vervolgens worden uitgebreid naar 74. Afhankelijk van de resultaten kunnen in de laatste fase ongeveer 450 proefpersonen worden opgenomen.
Het bedrijf komt ook dichter bij het indienen van een nieuwe medicijntoepassing naar de FDA voor een pokkenbehandeling. Chimerix heeft met financiering van de Biomedical Advanced Research and Development Authority een behandeling tegen pokken ontwikkeld, met als doel deze toe te voegen aan de strategische nationale voorraad.
“Het uiteindelijke doel is dat het in de strategische nationale voorraad wordt gestopt, zodat we er klaar voor zijn als er een pokkenuitbraak komt”, zei Sherman. “We zijn in de jaren zeventig gestopt met vaccineren, dus we zijn de immuniteit van de kudde daarvoor kwijtgeraakt. Het staat op de lijst van potentiële bedreigingen, of het nu gaat om een accidenteel lek of een bioterroristische aanval.”
De aandelen van Chimerix stegen de afgelopen week met 61,6%, tot $2,38 per aandeel, na het nieuws over het pokkenmedicijn en de COVID-19-onderzoeken. Het bedrijf reerder dit jaar gemeld dat het in 2019 $112,6 miljoen verloor, omdat het zwaar blijft investeren in onderzoek en ontwikkeling, maar momenteel geen medicijnen op de markt heeft.
Chimerix sluit zich aan bij een golf van biotechbedrijven die geneesmiddelen in hun pijplijn willen hergebruiken als potentiële behandelingen voor COVID-19.
In North Carolina houden bedrijven ervan RedHill Biofarmaceutica En BioKrist hebben ook potentiële coronavirustherapieën in nieuwe onderzoeken naar voren gebracht.
UNC-Chapel Hill heeft dat ook hielp bij het bestuderen van de effectiviteit van een van de meest veelbelovende behandelingen, remdesivir van Gilead Science, een gegraven die oorspronkelijk is gemaakt om ebola te behandelen en die veelbelovend is gebleken in de strijd tegen COVID-19.