Pfizer: Het coronavirusvaccin bewijst dat 90% effectief is in vroege gegevens uit een proef

Datum gepubliceerd:

Medicijnmaker Pfizer zei maandag dat een vroege blik op gegevens van zijn coronavirusvaccin aantoont dat het meer dan 90% effectief is – een veel beter dan verwachte werkzaamheid als de trend zich voortzet.

Bij de zogenaamde tussentijdse analyse werd gekeken naar de eerste 94 bevestigde gevallen van Covid-19 onder de ruim 43.000 vrijwilligers die twee doses van het vaccin of een placebo kregen. Hieruit bleek dat minder dan 10% van de infecties plaatsvonden bij deelnemers die het vaccin hadden gekregen. Ruim 90% van de gevallen deed zich voor bij mensen die een placebo hadden gekregen.

Pfizer zei dat het vaccin zeven dagen na de tweede dosis en 28 dagen na de eerste dosis bescherming bood. Het uiteindelijke doel van de proef is om 164 bevestigde gevallen van coronavirusinfectie te bereiken.

In een persbericht zei de farmaceutische gigant dat hij van plan is om toestemming voor noodgebruik aan te vragen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, kort nadat vrijwilligers twee maanden lang zijn gevolgd nadat ze hun tweede dosis vaccin hadden gekregen, zoals gevraagd door de FDA.

Pfizer zei dat het verwachtte dat deze mijlpaal in de derde week van november zou worden bereikt.

AANKONDIGING HOOGTEPUNTEN
  • Uit de eerste tussentijdse werkzaamheidsanalyse bleek dat het kandidaat-vaccin meer dan 90% effectief was in het voorkomen van COVID-19 bij deelnemers zonder bewijs van een eerdere SARS-CoV-2-infectie
  • Analyse evalueerde 94 bevestigde gevallen van COVID-19 onder proefdeelnemers
  • Aan de studie namen 43.538 deelnemers deel, waarbij 42% verschillende achtergronden had, en er zijn geen ernstige veiligheidsproblemen waargenomen; Er worden nog steeds veiligheids- en aanvullende gegevens over de werkzaamheid verzameld
  • Indiening voor Emergency Use Authorization (EUA) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gepland voor kort nadat de vereiste veiligheidsmijlpaal is bereikt, wat momenteel naar verwachting in de derde week van november zal plaatsvinden
  • Klinische proef gaat door tot definitieve analyse van 164 bevestigde gevallen om verdere gegevens te verzamelen en de prestaties van het kandidaat-vaccin te karakteriseren ten opzichte van andere onderzoekseindpunten

Bron: Pfizer

De fase 3-studie van het Pfizer-vaccin, uitgevoerd in samenwerking met de Duitse partner BioNTech, heeft sinds 27 juli 43.538 deelnemers ingeschreven. Zondag hebben 38.955 van de vrijwilligers een tweede dosis van het vaccin gekregen. Het bedrijf zegt dat bij 42% van de internationale proeflocaties en bij 30% van de Amerikaanse proeflocaties vrijwilligers met een raciaal en etnisch diverse achtergrond betrokken zijn.

“Met het nieuws van vandaag zijn we een belangrijke stap dichter bij het bieden van een broodnodige doorbraak aan mensen over de hele wereld om een einde te maken aan deze mondiale gezondheidscrisis”, zei Albert Bourla, CEO van Pfizer, in een verklaring. “We kijken ernaar uit om de komende weken aanvullende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens te delen die zijn gegenereerd door duizenden deelnemers.”

Pfizer zegt dat het een secundair eindpunt aan zijn onderzoek heeft toegevoegd. Er zal worden geëvalueerd of de vaccins mensen beschermen tegen de ernstige ziekte van Covid-19 en of het vaccin langdurige bescherming kan bieden tegen de ziekte van Covid-19, zelfs bij patiënten die al eerder besmet zijn geweest.

De FDA heeft gezegd dat zij van elk coronavirusvaccin een werkzaamheid van ten minste 50% verwacht.

Originele artikelbron: WRAL TechWire