Raleigh Pharma krijgt goedkeuring van de FDA om de behandeling van Covid-19 te onderzoeken

Na een verhoging van $200 miljoen heeft een medicijnfabrikant met een groeiende vestiging in de Driehoek groen licht gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration om een van zijn medicijnen te testen als behandeling voor Covid-19.

Vrijdag meldde Verona Pharma dat de FDA het bedrijf op de hoogte had gesteld dat het door kon gaan met een onderzoek naar een nieuw geneesmiddel (IND) met ensifentrine bij patiënten met Covid-19.

Het bedrijf is van plan een klinische pilotstudie te starten bij patiënten die met het virus in het ziekenhuis zijn opgenomen aan de Universiteit van Alabama in Birmingham.

Ensifentrine is het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf dat het heeft ontwikkeld en een onderhoudsbehandeling voor COPD heeft. Uit eerdere gegevens over het medicijn blijkt dat de experimentele inhalatietherapie zowel een bronchodilatator als een ontstekingsremmend middel is. Naast COPD denkt het bedrijf dat het ook een behandeling zou kunnen zijn voor patiënten met cystische fibrose.

Volgens Vernona hebben gegevens over het medicijn uit eerdere onderzoeken naar het effect ervan op andere luchtwegaandoeningen “aangetoond dat ensifentrine de longfunctie verbetert en de cellulaire markers van ontstekingen in de longen vermindert.”

Daarom zegt het bedrijf dat het gelooft dat het medicijn de oxygenatie en de longfunctie kan verbeteren en het herstel van het coronavirus kan bevorderen.

Het bedrijf, dat onlangs een hoofdkwartier voor een duel tussen Londen en Raleigh meldt rapporteerde in juli een verhoging van $200 miljoen, geleid door nieuwe investeerders, waaronder het in Boston gevestigde RA Capital Management, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount en Soleus Capital.

Met dat nieuwe kapitaal vertelde het bedrijf analisten en investeerders in zijn winstrapport van vrijdagochtend dat het van plan is later dit jaar fase 3-onderzoeken met ensifentrine voor COPD te starten.

“Wij geloven dat ensifentrine, met zijn nieuwe werkingsmechanisme, het potentieel heeft om de oxygenatie en de longfunctie te verbeteren en het herstel van Covid-19 te bevorderen”, aldus CEO David Zaccardelli, die eerder dit jaar de leiding overnam.

In de zes maanden die op dezelfde datum eindigden, rapporteerde het bedrijf een bedrijfsverlies van $24,4 miljoen.

Volgens Zaccardelli heeft de pandemie de activiteiten niet op een drastische manier beïnvloed, en hij prees dat ze ondanks de verstoringen op de financiële markten nog steeds in staat waren de verhoging van $200 miljoen binnen te halen.

“Tot nu toe is de impact van Covid-19 op klinische ontwikkelingsprogramma’s beperkt geweest, maar we blijven de situatie monitoren en hebben mitigatiestrategieën ingevoerd om het risico op aan Covid-19 gerelateerde vertragingen te verminderen”, zei hij met betrekking tot hun klinische proefplannen.

Originele artikelbron: Driehoek zakelijk dagboek