Grifols rozpoczyna produkcję potencjalnego leku na Covid-19 w zakładzie w Clayton

CLAYTON – Grifole, globalna firma bioterapeutyczna, której główna działalność znajduje się w Karolinie Północnej, rozpoczęła produkcję pierwszego konkretnego leku na Covid-19 w swoim kampusie produkcyjnym w Clayton.

Firma produkuje immunoglobulinę hiperimmunizowaną ze specyficznymi przeciwciałami, wykorzystując osocze osób, które pokonały COVID-19, chorobę wywoływaną przez nowego koronaawirusa znanego jako SARS-CoV-2.

Oczekuje się, że pierwsze dawki będą dostępne w lipcu w ramach badania klinicznego, podała firma w komunikacie prasowym.

Produkcja jest częścią współpracy z podmiotami rządowymi USA, w tym z Agencją ds. Żywności i Leków, Narodowymi Instytutami Zdrowia, Urzędem ds. Rozwoju Zaawansowanych Badań Biomedycznych i innymi agencjami opieki zdrowotnej.

Grifols to światowy lider w produkcji i sprzedaży immunoglobulin, będący rosnącym rynkiem globalnym. Obiekty na terenie kampusu produkcyjnego w Clayton zostały specjalnie zaprojektowane do przetwarzania specjalistycznych immunoglobulin.

Immunoglobuliny to białka osocza, które działają jak przeciwciała i stanowią część systemu obronnego organizmu. Ze względu na szeroki zakres działania immunoglobuliny mają szeroki zakres zastosowań klinicznych, takich jak zapobieganie infekcjom u pacjentów z niedoborami odporności i leczenie chorób autoimmunologicznych.

Według ClinicalTrials.gov, źródła udostępnionego przez Narodową Bibliotekę Medyczną Stanów Zjednoczonych, ponad 5000 badań klinicznych na całym świecie bada dodatkowe metody leczenia immunoglobulinami.

Grifols prowadzi badanie kliniczne w Hiszpanii w celu oceny skuteczności dożylnych immunoglobulin w dużych dawkach w stabilizacji lub poprawie stanu pacjentów z Covid-19.

W badaniu zostanie ocenione działanie przeciwciał neutralizujących, czyli białek, które wiążą się z wirusami i zapobiegają infekowaniu przez nie ludzkich komórek. Określi także zdolność immunoglobulin do blokowania cytokin, białek układu odpornościowego atakujących komórki i tkanki u pacjentów z ciężkimi przypadkami COVID-19.

UPRAWA W CLAYTON

Kampus Grifols w Clayton to jeden z największych na świecie zakładów produkcyjnych leków osoczopochodnych. Zatrudniający ponad 1600 pracowników kampus jest największym pracodawcą w hrabstwie Johnston.

Na początku tego tygodnia firma Grifols ogłosiła, że zatrudni w Clayton o 300 dodatkowych pracowników w ramach inwestycji o wartości $351,6 mln, która doda specjalistyczny zakład osocza krwi i centrum logistyczne. Rozszerzenie jest najnowszym z kilku dodatków, które pojawiły się w ostatnich latach.

Grifols otworzył zakład frakcjonowania plazmowego o wartości $400 milionów w Clayton w 2014 roku i kończy budowę zakładu frakcjonowania o wartości $90 milionów, którego otwarcie nastąpi w 2021 roku.

Firma buduje także zakład oczyszczania i napełniania o wartości $120 milionów w Clayton, który będzie wytwarzał głównie immunoglobuliny i terapie oparte na białku czynnika VIII. Rozpoczęcie działalności trzykondygnacyjnego obiektu o powierzchni 150 000 stóp kwadratowych zaplanowano na rok 2022.

Grifols posiada również siedzibę główną działu nauk biologicznych w Research Triangle Park, która zatrudnia ponad 400 osób.

Założona w Barcelonie w 1909 roku firma Grifols zatrudnia ponad 24 000 pracowników w 30 krajach i regionach, a jej produkty są sprzedawane w ponad 100 krajach za pośrednictwem czterech działów: bionauki, diagnostyki, szpitali i biomateriałów.

Firma znana jest z pracy w zakresie leków osoczopochodnych i transfuzyjnych. Obsługuje sieć ośrodków krwiodawstwa na całym świecie i przetwarza zebrane osocze w leki stosowane w leczeniu rzadkich, przewlekłych, a czasami zagrażających życiu schorzeń.

Osocze, „wodna” część krwi, jest bogata w białka, a niektóre z nich mają wartość terapeutyczną. Grifols wykorzystuje proces zwany frakcjonowaniem, który oddziela białka, dzięki czemu można je oczyścić i sterylizować do wykorzystania w lekach odtwarzających lub zastępujących brakujące białka.

(C) Centrum Biotechnologii NC

Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire