GSK otrzymuje podwójną dawkę dobrych wiadomości na temat Covid-19 w zakresie szczepionek i leczenia przeciwciałami

przez WRALTechWire — 27 maja 2021 r

GlaxoSmithKline otrzymała dobre wieści z dwóch frontów walki z Covid-19, informując o rozpoczęciu III fazy badania klinicznego szczepionki przeciwko Covid-19, a także o przyznaniu awaryjnego zezwolenia FDA na stosowanie jej leku na bazie przeciwciał.

GSK współpracuje z firmą Sanofi w zakresie szczepionki. Chociaż inne szczepionki uzyskały już zgodę, GSK i Sanofi kontynuują globalne badanie, w którym bierze udział około 35 000 ochotników w wieku 18 lat i więcej w USA, a także w Azji, Afryce i Ameryce Łacińskiej.

„Po zachęcających tymczasowych wynikach niedawnego badania fazy 2, w nadchodzących tygodniach firmy rozpoczną również badania kliniczne, aby ocenić zdolność kandydata na szczepionkę przeciwko Covid-19 z adiuwantem, rekombinowanym białkiem do generowania silnej odpowiedzi przypominającej niezależnie od początkowej platformy szczepionki otrzymane” – stwierdziła GSK w oświadczeniu.

Roger Connor, prezes GSK Vaccines, zauważył: „Uważamy, że bardzo potrzebne są dalsze rozwiązania w przypadku COVID-19, aby pomóc dotrzeć do ludzi na całym świecie, zwłaszcza w obliczu ewolucji pandemii i ciągłego pojawiania się jej wariantów. Dostosowanie naszej technologii i projektów badań odzwierciedla tę potrzebę i pozwoli na dalsze budowanie potencjału tej szczepionki na bazie białka z adiuwantem. Jesteśmy wdzięczni ochotnikom, którzy wezmą udział w badaniach, i mamy nadzieję, że wyniki uzupełnią zachęcające dane, które widzieliśmy do tej pory, dzięki czemu będziemy mogli udostępnić szczepionkę tak szybko, jak to możliwe”.

W środę firma GSK i partner Vir Biotechnology otrzymali zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w pojedynczej dawce do leczenia łagodnej do umiarkowanej postaci wirusa COVID-19 u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych spełniających wymagania dotyczące minimalnej masy ciała.

„Nowe leczenie może okazać się korzystne w obliczu rosnących obaw dotyczących nowych wariantów wirusa, które mogą ominąć niektóre leki zawierające przeciwciała” – podaje „The New York Times”.

Adrienne E. Shapiro, specjalistka ds. chorób zakaźnych w Fred Hutchinson Cancer Research Center, stwierdziła w oświadczeniu: „Przeciwciała monoklonalne, takie jak sotrovimab, są potencjalnie jednym z naszych najskuteczniejszych narzędzi do walki z COVID-19. Chociaż środki zapobiegawcze, w tym szczepionki, mogą zmniejszyć całkowitą liczbę przypadków, sotrovimab jest ważną opcją terapeutyczną dla osób, które zachorują na Covid-19 i należą do grupy wysokiego ryzyka – pozwalając im uniknąć hospitalizacji lub czegoś gorszego”.

GSK prowadzi znaczącą działalność w RTP i posiada zakład produkcyjny w Zebulon.

Pierwotnym źródłem: WRALTechWire