Lek zapobiegający zakażeniu wirusem HIV, wspierany przez międzynarodowe badania RTI, stanowi krok w kierunku wprowadzenia przepisów federalnych

Technologia zapobiegania HIV, badana od lat przez badaczy z Trójkąta, zrobiła duży krok naprzód na drodze do zatwierdzenia przez organy regulacyjne.

Europejska Agencja Leków ogłosiła w piątek pozytywną opinię naukową na temat comiesięcznego DPV – krążka dopochwowego z dapiwiryną – w profilaktyce HIV.

Urządzenie byłoby pierwszym tego rodzaju długo działającym, bezpiecznym i skutecznym produktem zapobiegającym zakażeniu HIV dla kobiet.

Firma RTI International z siedzibą w Research Triangle Park bada pierścień od ponad dziesięciu lat w ramach współpracy zarówno z Międzynarodowym Partnerstwem na rzecz Mikrobicydów, jak i Siecią Prób Mikrobicydów. I znalazła się wśród organizacji dostarczających informacje do EMA.

W przygotowanym oświadczeniu na temat tej technologii Ariane van der Straten, dyrektor Globalnego Programu Imperatywów Zdrowia Kobiet w RTI, nazwała ją „dużym krokiem naprzód w kierunku zapobiegania HIV w krajach o niskich i średnich dochodach”.

„Sukces pierścienia pokazuje nadzieję i optymizm co do przyszłości profilaktyki HIV w miarę kontynuowania prac nad bardziej zróżnicowanym zestawem metod zapobiegawczych”.

Według RTI dane wskazujące na 35-procentową redukcję zakażenia wirusem HIV dzięki zastosowaniu pierścienia DPV uznano za „ostrożne szacunki”.

Teraz, gdy opinia została opublikowana, DPV może wkrótce przystąpić do wielorakiego procesu regulacyjnego w Afryce, a także przedłożyć wniosek amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

RTI jest jedną z osób, które zobowiązały się do kontynuowania badań nad wpływem kręgu DPV na dorastające dziewczęta, kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią. Celem jest powszechne udostępnienie pierścienia DPV w 2021 r., twierdzi RTI.

Oryginalne źródło artykułu: Trójkątny dziennik biznesowy