Novavax, współpracując z firmą Morrisville, podpisuje umowę na szczepionkę przeciwko Covid-19 z Wielką Brytanią
Data opublikowania:Novavax Inc. zawarła umowę na dostawę 60 milionów dawek szczepionki Covid-19 do Wielkiej Brytanii. Jest to ostatnia z wielu umów podpisanych przez firmę biotechnologiczną z Maryland w zeszłym tygodniu.
Warunki transakcji nie zostały ujawnione.
Novavax (Nasdaq: NVAX) poinformował, że rozszerzy współpracę z firmą z siedzibą w Tokio Biotechnologie Fujifilm Diosynth wytworzyć antygen dla swojego kandydata, NVX-CoV2373, co obejmuje 180 milionów dawek w zakładzie tego ostatniego w Wielkiej Brytanii. Novavax powiedział w piątek, że ta zwiększona podaż będzie służyć dodatkowym rynkom. Firma planuje rozpocząć dostawy dawek do Wielkiej Brytanii już w pierwszym kwartale 2021 roku.
Fujifilm ma główny zakład produkcyjny w Morrisville i zatrudnia około 500 pracowników. Prezydent Donald Trump w zeszłym miesiącu odwiedziła placówkę, aby osobiście zobaczyć prace nad szczepionkami.
Novavax poinformowała, że przeprowadzi również badanie kliniczne III fazy w celu oceny skuteczności szczepionki właśnie w Wielkiej Brytanii. W badaniu, które ma się rozpocząć w trzecim kwartale tego roku, weźmie udział około 9 000 dorosłych w wieku od 18 do 85 lat. Miałoby ono ocenić skuteczność szczepionki zdolność zapobiegania objawom Covid-19 i oceny odpowiedzi przeciwciał i komórek T na chorobę.
Kandydat na szczepionkę, który planuje wkrótce rozpocząć drugą fazę badań klinicznych w USA, będzie musiał uzyskać dobre wyniki w tych badaniach, aby mógł zostać uwzględniony w procesie ostatecznego zatwierdzenia przez Agencję ds. Żywności i Leków. Wyniki pierwszej fazy badań opublikowano na początku tego miesiąca, kiedy firma Novavax stwierdziła, że szczepionka jest ogólnie dobrze tolerowana i wykazuje „silną” odpowiedź bez „poważnych” skutków ubocznych.
był tolerowany i wykazywał „silną” odpowiedź bez „poważnych” skutków ubocznych.
Novavax zawarł umowę o rozwoju i dostawie ze spółką zależną SK Group zajmującą się szczepionkami, SK Bioscience, dotyczącą antygenowego składnika swojej szczepionki kandydującej, a produkcja ma się rozpocząć w tym miesiącu. Lokalna firma podpisała także list intencyjny z Ministerstwem Zdrowia i Opieki Społecznej Republiki Korei, aby promować dostęp do swojego kandydata w Korei Południowej i na rynku światowym.
Nastąpiło to po nawiązaniu współpracy z firmą Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) w zakresie rozwoju, produkcji i komercjalizacji leku NVX‑CoV2373 w Japonii, dzięki czemu w pierwszym roku wyprodukowano ponad 250 milionów dawek. Transakcja otrzyma finansowanie od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej na transfer technologii, infrastrukturę i skalowanie produkcji. Umowa ta uprawnia także firmę Novavax do płatności w oparciu o określone etapy oraz pewne wpływy ze sprzedaży szczepionek.
Novavax podpisał również umowę licencyjną z Serum Institute of India Private Ltd. na opracowanie i komercjalizację szczepionki przeciwko Covid-19 w krajach o niskich i średnich dochodach, a także w Indiach, przy czym Novavax zachowa prawa do firm o wyższych średnich i wysokich dochodach Państwa.
Te ostatnie transakcje opierają się na personelu i finansowaniu firmy Novavax, na czele której stoi dyrektor generalny Stanleya Ercka, zebrano w czasie pandemii – mianowicie $2 miliardy na rozwój i komercjalizację NVX-CoV2373. Obejmuje to $1,6 miliarda z rządowego programu Operacja Warp Speed; $388 mln od norweskiej Koalicji na rzecz innowacji w zakresie gotowości na epidemię (CEPI); $60 milionów z Departamentu Obrony; $200 milionów ze sprzedaży własnych akcji.
Firma zabezpieczyła także umowy z Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), AGC Biologics i PolyPetide Group; nabył firmę Praha Vaccines i jej zakład produkcyjny w Czechach za $167 mln; i zatrudnił kilku członków kadry kierowniczej, w tym mianował Davida Motta do zarządu.
W marcu firma Novavax oddzielnie przedstawiła pomyślne kluczowe dane dotyczące szczepionki przeciwko grypie sezonowej NanoFlu. Potrzebuje jednak dodatkowej mocy obliczeniowej, a nadając priorytet pracy w związku z pandemią Covid-19, musiała na razie odłożyć na dalszy plan dodatkowe postępy w zakresie tego produktu.
Pomimo porozumień w sprawie szczepionki na Covida jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, czy kandydat firmy Novavax, podobnie jak wiele innych obecnie opracowywanych, ostatecznie odniesie sukces. Organy regulacyjne, rząd i przemysł pracują w przyspieszonym tempie i współpracują jak nigdy dotąd, ponieważ pandemia wywiera presję na świat, aby ją zakończyć. Dlatego ci gracze, w tym Novavax, angażują się w produkcję na długo przed oficjalnym zatwierdzeniem, aby mieć pewność, że będą gotowi do działania, jeśli rzeczywiście dowiedzą się, że mają bezpieczną i skuteczną szczepionkę.
Spółka, która nie wprowadziła jeszcze produktu na rynek, zaobserwowała stratę netto w wysokości $43,4 mln za pierwsze sześć miesięcy 2020 r., w porównaniu ze stratą netto w wysokości $82,8 mln za ten sam okres 2019 r. Spółka wygenerowała również Przychody na poziomie $35,5 mln w drugim kwartale, w porównaniu z $3,4 mln w drugim kwartale ubiegłego roku, wynikają z działań rozwojowych w ramach umowy z CEPI, jak podała w poniedziałek w zyskach. Novavax zamknął czerwiec kwotą $609,5 mln w gotówce, ekwiwalentach środków pieniężnych, zbywalnych papierach wartościowych i środkach pieniężnych o ograniczonej możliwości dysponowania, co stanowi skok w porównaniu z $82,2 mln na koniec 2019 r.
Oryginalne źródło artykułu: Trójkątny dziennik biznesowy
Stanley Erck jest prezesem i dyrektorem generalnym Novavax.