Leczenie raka prostaty od startupu farmaceutycznego z Pittsboro z patentem

PITTSBORO – Startup farmaceutyczny na etapie rozwoju Propella Therapeutics Inc. właśnie otrzymał patent na lek na raka prostaty z przerzutami, PRL-02.

Firma z siedzibą w Pittsboro opracowuje nieopatentowane leki w celu uzyskania nowych terapii. Stwierdzono, że patent obejmuje pewne nowe proleki. Organizm przekształca te biologicznie nieaktywne związki w aktywny środek farmakologiczny abirateron.

Abirateron jest silnym inhibitorem enzymu CYP 17, który zapobiega wytwarzaniu testosteronu i innych męskich hormonów płciowych – czyli androgenów – które odżywiają komórki raka prostaty.

Obecnie stosowane metody leczenia wykorzystują octan abirateronu. Według Propelli jest on przyjmowany codziennie doustnie i może powodować wytwarzanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości abirateronu. Firma stwierdziła, że jej nowy prolek, dekanian abirateronu, może znacząco obniżyć poziom testosteronu u mężczyzn przez trzy miesiące po pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym.

Zdaniem prezesa i dyrektora generalnego dr Williama Moore’a, firma Propella może również zbadać PRL-02 w leczeniu innych chorób zależnych od androgenów. Terapia znajduje się obecnie na późnym etapie badań przedklinicznych pod kątem raka prostaty.

„Ten patent chroni naszą zdolność do opracowywania i wprowadzania na rynek bezpiecznych, skutecznych i długotrwałych leków do leczenia raka prostaty z przerzutami i innych schorzeń związanych z nadprodukcją androgenów” – powiedział Moore. „Ta ochrona daje firmie Propella i jej inwestorom dodatkową pewność, że będą mogli ukończyć obiecujące badania przedkliniczne i złożyć wniosek o rejestrację nowego leku badawczego (IND) w pierwszym kwartale 2021 r.”

Propella powstała na początku tego roku w ramach strategicznej reorganizacji firmy Vizuri Health Sciences, LLC z siedzibą w Maryland. Obecnie zatrudnia sześciu pracowników.

Firma koncentruje się na wyszukiwaniu i ulepszaniu leków nieopatentowanych, które prawdopodobnie kwalifikują się do programu 505 (b) (2) amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Ta ścieżka usprawnia opracowywanie i zatwierdzanie nowych produktów farmaceutycznych, które wykorzystują już zatwierdzone aktywne składniki farmaceutyczne (API).

Program zmniejsza potrzebę ulepszania interfejsów API w celu powielenia wcześniejszych badań przeprowadzonych z lekiem oryginalnym, co pozwala zaoszczędzić czas i pieniądze na opracowywanie leku. Terapie zatwierdzone na podstawie artykułu 505 (b) (2) mogą kwalifikować się do pięcio- lub siedmioletniej wyłączności rynkowej w USA

Obecnie w fazie rozwoju Propella znajdują się dwa inne obiecujące produkty. Jej flagowym produktem, CGS-200-5, jest nieopioidowy lek do stosowania miejscowego na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów. Produkt jest gotowy do rozpoczęcia badań fazy 3.

Firma złożyła także wniosek patentowy na inny lek PRL-01 na zakażenia wirusem opryszczki. Podobnie jak PRL-02, znajduje się on w późnej fazie badań przedklinicznych.

(C) Centrum Biotechnologii NC

Oryginalne źródło artykułu: WRALTechWire