Raleigh pharma otrzymuje zgodę FDA na zbadanie możliwości leczenia Covid-19

Świeżo po podwyżce w wysokości 1TP4–200 milionów producent leków prowadzący działalność w Trójkącie otrzymał zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na przetestowanie jednego ze swoich leków w leczeniu Covid-19.

W piątek firma Verona Pharma poinformowała, że FDA powiadomiła firmę o możliwości rozpoczęcia badania nad nowym lekiem (IND) dotyczącym enzyfentryny u pacjentów z Covid-19.

Firma planuje rozpocząć pilotażowe badanie kliniczne na pacjentach hospitalizowanych z powodu wirusa na Uniwersytecie Alabama w Birmingham.

Ensifentryna jest głównym kandydatem na opracowywany przez firmę lek do leczenia podtrzymującego POChP. Wcześniejsze dane dotyczące leku wskazują, że eksperymentalna terapia wziewna działa zarówno jako lek rozszerzający oskrzela, jak i środek przeciwzapalny. Firma uważa, że oprócz POChP może to być lek stosowany w leczeniu pacjentów z mukowiscydozą.

Według Vernony dane dotyczące leku z poprzednich badań oceniających jego wpływ na inne choroby układu oddechowego „wykazały, że enzyfentryna poprawia czynność płuc i zmniejsza komórkowe markery stanu zapalnego w płucach”.

Z tego powodu firma twierdzi, że lek może poprawić natlenienie i czynność płuc, pomagając w powrocie do zdrowia po koronawirusie.

Firma, która ostatnio donosi o pojedynku głównym pomiędzy Londynem a Raleigh zgłosił w lipcu podwyżkę o $200 milionów, na czele której stoją nowi inwestorzy, w tym RA Capital Management z siedzibą w Bostonie, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount i Soleus Capital.

Dzięki temu nowemu kapitałowi firma poinformowała analityków i inwestorów w swoim piątkowym porannym raporcie o wynikach, że planuje rozpocząć jeszcze w tym roku badania fazy 3 dotyczące enzyfentryny stosowanej w leczeniu POChP.

„Wierzymy, że enzyfentryna dzięki swojemu nowatorskiemu mechanizmowi działania może potencjalnie poprawić natlenienie i czynność płuc, pomagając w powrocie do zdrowia po Covid-19” – powiedział dyrektor generalny David Zaccardelli, który objął stery na początku tego roku.

W okresie sześciu miesięcy zakończonym tego samego dnia spółka odnotowała stratę operacyjną w wysokości $24,4 mln.

Według Zaccardelliego pandemia nie wpłynęła w żaden drastyczny sposób na działalność operacyjną i zachwalał, że pomimo zakłóceń na rynkach finansowych nadal udało mu się uzyskać podwyżkę w wysokości 1TP4–200 mln.

„Do tej pory wpływ Covid-19 na programy rozwoju klinicznego był ograniczony, ale w dalszym ciągu monitorujemy sytuację i wdrożyliśmy strategie łagodzące, aby zmniejszyć ryzyko opóźnień związanych z Covid-19” – powiedział w odniesieniu do ich plany badań klinicznych.

Oryginalne źródło artykułu: Trójkątny dziennik biznesowy