RedHill Biopharma zgłasza pozytywne wyniki leczenia lekiem ukierunkowanym na Covid-19

RALEIGH – Firma RedHill Biopharma informuje o pozytywnych wczesnych wynikach jednego ze swoich potencjalnych sposobów leczenia Covid-19.

Izraelska firma, której siedziba główna w USA i operacje handlowe znajdują się w Raleigh, twierdzi, że pięciu izraelskich pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkich infekcji Covid-19 wykazało znaczne korzyści ze stosowania jej nowego leku, opaganibu (Yeliva, ABC294640). Firma RedHill opublikowała wyniki, zatytułowane „Współczułe stosowanie Opaganibu dla pacjentów z ciężkim zakażeniem wirusem SARS-CoV-2” w ramach przyspieszonego procesu, udostępniając je publicznie w serwisie medRxiv.

„Jesteśmy bardzo podbudowani analizą dotyczącą pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19 leczonych dotychczas paganibem, która wykazała znaczne korzyści dla pacjentów zarówno pod względem wyników klinicznych, jak i wskaźników stanu zapalnego w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną” – powiedział Mark. Levitt, lekarz medycyny, dyrektor medyczny w RedHill.

„Dane te dodatkowo potwierdzają nasze intensywne wysiłki mające na celu szybki postęp w rozwoju paganibu poprzez niedawno rozpoczęte badanie kliniczne fazy 2a w ramach IND wspólnie z FDA oraz badanie fazy 2/3 w Europie i innych krajach, które spodziewamy się wkrótce rozpocząć, a także poprzez trwające i planowane programy współczucia”.

Według RedHill Opaganib to nowy, pierwszy w swojej klasie, podawany doustnie inhibitor kinazy sfingozyny-2 (SK2) o właściwościach przeciwwirusowych, przeciwzapalnych i przeciwnowotworowych. Lek ten, pierwotnie opracowany przez amerykańską firmę Apogee Biotechnology Corp., jest przeznaczony do leczenia chorób onkologicznych, zapalnych i żołądkowo-jelitowych. RedHill ustalił, że terapia może również zmniejszyć zapalenie i uszkodzenie płuc.

W ramach programu współczucia dla pacjentów z Covid-19 w Izraelu pacjenci leczeni paganibem wykazali poprawę zarówno pod względem wyników klinicznych, jak i markerów stanu zapalnego w porównaniu z dopasowaną grupą kliniczno-kontrolną z tego samego szpitala.

Wszyscy pacjenci w grupie leczonej paganibem zostali wypisani ze szpitala bez konieczności stosowania wentylacji mechanicznej, podczas gdy 33% z dopasowanej grupy kontrolnej wymagało wentylacji mechanicznej.

Mediana czasu do odstawienia od kaniul nosowych o wysokim przepływie została skrócona do 10 dni w grupie leczonej paganibem w porównaniu z 15 dniami w dopasowanej grupie kontrolnej.

Firma RedHill złożyła obecnie wnioski o badanie kliniczne fazy 2/3 do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, prowadzonego w ramionach równoległych, kontrolowanego placebo badania z zastosowaniem paganibu u 270 pacjentów z ciężkim zakażeniem wirusem Covid-19 w maksymalnie 40 ośrodkach w Rosji, Włoszech, Wielkiej Brytanii i Wielkiej Brytanii inne kraje.

W międzyczasie złożył do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków wniosek dotyczący badania nowego leku w celu oceny paganibu w badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych, u których zdiagnozowano COVID-19 i zapalenie płuc.

Firma RedHill posiada również inny lek eksperymentalny, RHB-107 (upamostat, WX-671), zatwierdzony do testów w badaniach nieklinicznych przeciwko nowemu koronawirusowi.

Jest to część porozumienia z Narodowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych, będącym częścią Narodowego Instytutu Zdrowia.

RHB-107 to zastrzeżony, pierwszy w swojej klasie doustnie podawany inhibitor proteazy, działający na raka trzustki i choroby zapalne przewodu pokarmowego. Według RedHilla przedstawia nowe, niecytotoksyczne podejście do terapii nowotworów.

Lek badano już u ponad 300 osób w 10 badaniach klinicznych, w tym w dwóch zakończonych badaniach fazy 2 z udziałem pacjentów onkologicznych i kilku badaniach fazy 1 z udziałem zdrowych ochotników i pacjentów onkologicznych. RedHill stwierdził, że badania te pomogły ustalić bezpieczeństwo i tolerancję RHB-107 u ludzi.

Obecnie wykorzystuje się go do testów in vitro na obecność Covid-19, które, jeśli się powiodą, mogą umożliwić rozpoczęcie testów na ludziach pod kątem leczenia Covid-19.

(C) Centrum Biotechnologii NC

Oryginalny post autorstwa: WRALTechWire