Producent leków Triangle może mieć lek na koronowirusa, a drugi na ospę

Producent leków z Trójkąta rozpoczyna badania nad potencjalnym lekiem na Covid-19, a jednocześnie firma jest bliska zablokowania federalnego kontraktu na gromadzenie zapasów leków na inną śmiertelną chorobę.

Chimerix z siedzibą w Durham (Nasdaq: CMRX) rozpoczął badanie fazy 2/3 dla jednego ze swoich składników leku, docyparstatu sodu (DSTAT), u pacjentów z Covid-19 cierpiących na ostre uszkodzenie płuc.

Lek jest opracowywany przez firmę od lat, a ostatnio w badaniu II fazy badano jego skuteczność w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Firma zdała sobie jednak sprawę, że może to okazać się korzystnym leczeniem dla niektórych hospitalizowanych pacjentów z koronawirusem cierpiących na ostre uszkodzenie płuc, mówi dyrektor generalny Chimerix Mike'a Shermana.

Sherman twierdzi, że firma „ściśle współpracuje z lekarzami intensywnej terapii leczącymi pacjentów z Covid-19” oraz z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) – ta współpraca zaowocowała najnowszymi badaniami. Badanie fazy 2/3 będzie miało na celu ustalenie, czy DSTAT może zmniejszyć potrzebę wentylacji mechanicznej i poprawić wskaźnik przeżycia pacjentów z Covid-19 w ciężkim stanie.

„FDA wykazała się naprawdę świetnym tempem przeglądu naszych materiałów i naszej propozycji” – mówi. „Byłem pod wielkim wrażeniem, najwyraźniej ciężko pracują i starają się współpracować z firmami, aby przyspieszyć realizację programów, więc bardzo nas wspierali”.

Sherman twierdzi jednak, że firma nie otrzymała jeszcze żadnych funduszy federalnych na badanie, ponieważ nie chciała „czekać na ten proces”. Mówi, że ubiegają się o fundusze, dopóki proces trwa.

Wiadomość, że federalne organy regulacyjne zaakceptowały plan firmy dotyczący zbadania DSTAT, nie jest jedyną potencjalną wypłatą, jaką firma może wkrótce zobaczyć.

Firma otrzymała oficjalnie zgodę FDA na złożenie wniosku o nowy lek (NDA) dotyczący bryncidofowiru (BCV) jako medycznego środka przeciwdziałającego ospie prawdziwej.

Ospę prawdziwą wykorzeniono pod koniec lat 70. XX wieku, ale Sherman twierdzi, że kraj ma obowiązek stale posiadać dwa potencjalne leki na wirusa. Jeśli zostanie zatwierdzony, Chimerix otrzyma federalny kontrakt na gromadzenie zapasów leku.

Firma opracowuje BCV jako potencjalny medyczny środek przeciwdziałający ospie prawdziwej dzięki finansowaniu i współpracy z Urzędem ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego.

Firma planuje rozpocząć proces NDA do końca tego miesiąca, a jego zakończenie zaplanowano na połowę roku.

„To przygotowuje grunt pod umowę dotyczącą zakupu zapasów i związanego z nią finansowania” – mówi. „Zasadniczo dochód uzyskany ze składowania tego leku planujemy wykorzystać do opracowania innych innowacyjnych terapii”.

Choć dokładna wartość tego kontraktu nie jest obecnie jasna, Sherman twierdzi, że ostatni lek dodany do zapasów przyniósł około 1TP4–500 milionów nagród w ramach kontraktu trwającego od pięciu do siedmiu lat. Mówi, że długość kontraktu jest dostosowana do różnych terminów produkcji leków, tak aby nie wygasały one w tym samym czasie.

„Nigdy wcześniej nie było tak oczywiste, jak ważna jest wartość przygotowania się na epidemie wirusowe” – mówi. „Potencjał inżynierii lub naturalnie występującej oporności na obecnie zatwierdzoną terapię sprawił, że opracowanie BCV stało się koniecznością”.

Oryginalne źródło artykułu: Trójkątny dziennik biznesowy