Centrum badawcze UNC jest jednym z liderów wyścigu o szczepionkę na Covid-19

Data opublikowania:

Jest 6:30, dzwoni budzik i jedyne, o czym marzy doktor Cindy Gay, to jeszcze kilka godzin snu. Ale są jajka do jajecznicy, naleśniki z jagodami do ugotowania i dwójka małych dzieci do obudzenia, ubrania i nakarmienia.

Gay i jej mąż na zmianę robią kawę na nadchodzący długi dzień i logują dzieci do wirtualnej nauki. Przyjeżdża opiekunka do dziecka i Gay wskakuje do samochodu w samą porę na pierwszą rozmowę telefoniczną.

W tej chwili pije drugą filiżankę kawy i jest gotowa przewodzić zespołowi ekspertów w dziedzinie chorób zakaźnych Faza 3 testów szczepionki na Covid-19 firmy Moderna. Biorąc pod uwagę prawie 1 milion zgonów na całym świecie, lekarze muszą biec na śmierć i życie, aby zapewnić odporność na wirusa.

Sen, Gay wie, będzie musiał poczekać.

„Czułem, że muszę wykonać swoją część” – powiedział Gay. „Zatem jest to o wiele więcej pracy, ale całkowicie tego warte, biorąc pod uwagę to, co próbujemy zrobić.… To pytanie: co zrobiłeś, gdy zobaczyłeś coś, co musiało się wydarzyć, lub sytuację, która była niewłaściwa?”

Sześć miesięcy po wybuchu pandemii Covid-19 życie wydaje się trwale odmienione. Czas stracił znaczenie. Codzienne życie to przemiana wirtualnej interakcji i izolacji, powolna i monotonna mgła.

To znaczy dla wszystkich, z wyjątkiem pacjentów i personelu medycznego, pracujących z niezwykłą szybkością, aby zwalczyć śmiercionośnego wirusa. W wyścigu o szczepionkę na Covid-19 czas dla Gay i jej zespołu nigdy nie płynął szybciej.

„Myślę, że naprawdę uderzyło mnie to, że moje dzieci nie chodziły już do szkoły, jeśli mam być całkowicie szczery” – powiedziała Gay. „To naprawdę zmienia Twoje codzienne życie.… Mam wrażenie, że próbuję odpowiedzieć na przynajmniej jedno pytanie dotyczące tego, jak wrócić do czegoś bliższego normalności”.

UNC MIEJSCE TESTOWE DLA KANDYDATÓW SZCZEPIONKI MODERNA

Uniwersytet Karoliny Północnej w Chapel Hill, gdzie Gay specjalizuje się w chorobach zakaźnych, jest jednym z 89 ośrodków testowych biorących udział w badaniu klinicznym III fazy firmy Moderna dotyczącym szczepionki przeciwko Covid-19. Dzięki szybkiej reakcji i szeroko zakrojonym badaniom firma UNC-CH znalazła się wśród najczęściej cytowane uczelnie w USA w celu uzyskania wiedzy specjalistycznej na temat koronaawirusa.

Pod naciskiem rządu federalnego, aby rozprowadzić szczepionkę przed dniem wyborów, Moderna i osiem innych osób Twórcy szczepionki na Covid-19 złożyli zobowiązanie na początku września, potwierdzając swoje zaangażowanie na rzecz „wysokich standardów etycznych i solidnych zasad naukowych”.

Nawet nadal 78 procent Amerykanów martwić, że proces zatwierdzania szczepionki jest napędzany bardziej przez politykę niż naukę. Jak wynika z sondażu przeprowadzonego przez STAT i Harris Poll, 72% Republikanów i 82% Demokratów wyraziło rzadkie obustronne nastawienie.

Pomimo obaw związanych z przyspieszonym procesem zatwierdzania, tysiące wolontariuszy w całym kraju zgłosiło się jako pacjenci do badań nad szczepionką przeciwko Covid-19.

„Największą motywacją jest to, że ludzie przyjmują szczepionkę nie dla siebie, ale dla swoich bliskich” – powiedział Gay. „Miałam pracującą mamę, która zapisała się do badania. Próbuje wykonywać swoją pracę i uczyć swoje dzieci w domu. Więc podobnie jak ja bardzo chce, aby jej dzieci mogły wrócić do szkoły”.

Po wielokrotnych badaniach lekarskich uczestnicy otrzymują szczepionkę lub placebo. W kolejnych tygodniach wszelkie objawy są monitorowane za pomocą aplikacji mobilnej E-dziennik, a wizyty kontrolne są monitorowane w miarę kontynuowania codziennego życia pacjentów.

„Będzie 30 000 uczestników – to 30 000 osób, które będą chciały zgłosić się po szczepionkę” – powiedział Gay, odnosząc się do wszystkich ośrodków badawczych Moderny. „To naprawdę po prostu niesamowite”.

Louise Stephenson, seniorka w UNC-Chapel Hill z Wilmington w Karolinie Północnej, była jedną z nich 600 uczestników do otrzymania szczepionki Moderna w drugiej fazie badań klinicznych.

Powiedziała, że jej główną motywacją do zapisania się do programu była chęć przyspieszenia opracowania szczepionki i że nie może się doczekać, aż będzie mogła powiedzieć swoim przyszłym dzieciom i wnukom, że pomogła w każdy możliwy sposób.

„Mam nadzieję, że to zadziała, więc będę mógł powiedzieć, że jestem jednym z założycieli badania dotyczącego prób szczepionek Moderna” – powiedział Stephenson ze śmiechem. „Jestem optymistą, jeśli chodzi o tę kwestię. Obawiam się tylko, że to po prostu mnóstwo zmarnowanego czasu.

Nadzieje Stephensona pozostały duże, ponieważ Gromady wirusa Covid-19 rozprzestrzeniły się po kampusie UNC-Chapel Hill. Jej współlokatorka została zarażona wirusem, podobnie jak trzy inne osoby, z którymi miała bezpośredni kontakt. Ponad cztery razy uzyskała wynik negatywny.

Gary Kayye, profesor w UNC-Chapel Hill, zgłosił się na ochotnika do udziału w przyspieszonym badaniu firmy Pfizer na etapie 3, prowadzonym przez Duke University.

„W moim biurze zmarła z tego powodu osoba, która pracowała dla mnie przez 15 lat” – powiedziała Kayye. „Więc z pewnością dotknęło to mnie bezpośrednio. Przez długi czas była ważną częścią mojego życia.”

Ani Kayye, ani Stephenson nie doświadczyli żadnych skutków ubocznych – obawy, które nasiliły się wśród uczestników po tym, jak pacjent szczepiony AstraZeneca cierpiał na niekorzystne objawy neurologiczne. Objawy były zgodne z rzadką, ale poważną chorobą zapalną kręgosłupa zwaną poprzecznym zapaleniem rdzenia, co spowodowało natychmiastowe wstrzymanie badania.

Jednak obaj ochotnicy poczuli jedną konkretną zmianę po otrzymaniu szczepionki: silne poczucie nadziei.

„To było dla mnie wspaniałe doświadczenie edukacyjne, ponieważ życie w tym cyklu wiadomości było bardzo frustrujące” – powiedziała Kayye. „Czułem, że tak duży nacisk kładziono na wszystko, co złe, co się działo, że trudno było znaleźć dobre rzeczy”.

ŻYCIE SPĘDZONE NA BADANIE CHORÓB ZAKAŹNYCH

Gay nie zawsze wiedziała, że chce zostać lekarzem. Po ukończeniu college'u wróciła do szkoły, aby wziąć udział w kilku zajęciach przedmedycznych, ostatecznie kończąc staż na Uniwersytecie Vanderbilt.

W ciągu następnych lat Gay zakochał się w chorobach zakaźnych w sposób, w jaki potrafią to zrobić tylko lekarze. Będąc doktorem medycyny i magistrem zdrowia publicznego, Gay spędził lata na badaniu leczenia i profilaktyki HIV.

„Wszystko zależy w ten czy inny sposób od kondycji człowieka” – stwierdził Gay. „Myślę, że wielu lekarzy chorób zakaźnych ma powołanie do tego zawodu, aby eliminować luki i nowe rzeczy, takie jak pandemia Covid-19”.

Preferowanymi pacjentami biorącymi udział w badaniach szczepionek są osoby o podwyższonym ryzyku zarażenia wirusem, np. pracownicy niezbędni do pracy, przedstawiciele mniejszości i osoby starsze. Moderna niedawno spowolniła rejestrację, aby zapewnić reprezentację mniejszości w badaniu, przy czym 24% uczestników pochodziło ze społeczności kolorowych.

„Wolałbym, żebyśmy mieli bardziej zróżnicowanych uczestników i poświęciliby nam jeden dodatkowy tydzień” – powiedziała dyrektor generalna Moderny, Stephane Bancel. „Różnorodność jest dla nas ważniejsza niż prędkość”.

Na poziomie lokalnym rekrutacja różnorodnych pacjentów wiąże się z wyjątkowymi wyzwaniami. W Karolinie Północnej Latynosi stanowią 441 TP3T przypadków Covid-19, w przypadku których pochodzenie etniczne jest znane, mimo że stanowią zaledwie 9,31 TP3T populacji.

Gay powiedział, że społeczność Latinx w Karolinie Północnej boryka się z problemami logistycznymi związanymi z zaufaniem do publicznego systemu opieki zdrowotnej. Nieudokumentowani imigranci, z których wielu to niezbędni pracownicy, obawa, że zwrócenie się o pomoc lekarską może je spowodować narażony na deportację.

„Całkowicie rozumiem, dlaczego mieliby się wahać” – powiedział Gay. „To więc wyzwanie i jest ono zrozumiałe. Tak naprawdę chcemy tylko przekazywać informacje”.

Gay stwierdziła, że najważniejszym punktem każdego dnia jest rozmowa z ochotnikami biorącymi udział w badaniu, którzy wnoszą ze sobą różnorodne doświadczenia i pochodzenie.

„To bardzo interesujące zobaczyć, kto decyduje się na udział w badaniu i dlaczego to robi. To podnoszące na duchu” – powiedział Gay. „Dziękuję im. Dziękują mi. Myślę, że czasami trudne czasy naprawdę wydobywają z ludzi to, co najlepsze i uwielbiam to.

Oryginalne źródło artykułu: Wiadomości i Obserwator