Eftersom FDA godkänner plasma för att bekämpa covid-19, arbetar Clayton-fabriken med möjlig behandling

CLAYTON – President Donald Trump tillkännagav nödtillstånd för att behandla COVID-19-patienter med konvalescent plasma - ett drag som han kallade "ett genombrott", en av hans högsta hälsotjänstemän kallade "lovande" och andra hälsoexperter sa att det behövs mer studier innan det firas. Och den nyheten kan vara bra för Grifols, som driver en enorm plasmaproduktionsanläggning i Clayton.

Tillkännagivandet på söndagen kom efter att tjänstemän i Vita huset klagade på att det fanns politiskt motiverade förseningar från Food and Drug Administration när det gällde att godkänna ett vaccin och behandlingar för sjukdomen.

På tröskeln till det republikanska nationella konventet som startade i Charlotte, satte Trump sig själv i centrum för FDA:s tillkännagivande av auktorisationen på en presskonferens söndag kväll. Auktoriseringen gör det lättare för vissa patienter att få behandlingen men är inte detsamma som ett fullständigt FDA-godkännande.

Men vad kan påverkan bli i Clayton?

"Inget uttalande, annat än nyheten att vi har arbetat på ett anti-SARS-CoV-2 hyperimmun globulin vid vår Clayton-anläggning för kliniska prövningar," sa en talesperson för Grifols till WRAL-TechWire.

"Anti-SARS-CoV-2 hyperimmun globulin, som härrör från blodplasma från friska donatorer som återvunnits från covid-19, har potential att vara ett mycket specifikt, rent och säkert läkemedel som ger en hög och konsekvent koncentration av skyddande antikroppar mot det nya coronaviruset."

Produktionen tillkännagavs tidigare denna månad, och Grifols har levererat de första partierna av en terapeutisk produkt tillverkad i Clayton.

Sedan april har Grifols samlat in blodplasma som donerats av friska människor som har tillfrisknat från covid-19. Plasman, som samlats in vid företagets mer än 245 donationscentra i USA, bearbetas för att ge hyperimmun globulin, en lösning som innehåller skyddande antikroppar mot det nya coronaviruset.

"Grifols är tacksam för alla plasmadonatorer som genom sin generositet nu hjälper till att utveckla ett läkemedel, ett hyperimmunt globulin, vars koncentrerade antikroppar potentiellt kommer att ge andra passiv immunitet för att övervinna sjukdomen", säger Victor Grifols Deu, co-chief executive officer i Grifols.

Insatserna är en del av ett samarbetsavtal med amerikanska statliga enheter, inklusive Food and Drug Administration, National Institutes of Health och Biomedical Advanced Research Development Authority.

(NCBiotech-författaren Barry Teater bidrog till den här historien.)

Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire