Gilead turboladdar produktionen av covid-19-hoppfull remdesivir
Publiceringsdatum:Gilead Sciences remdesivir har uppvaktat stora förhoppningar som en potentiell behandling för covid-19 – faktiskt så höga att företaget tidigare var tvungen att stänga av akuttillgången till läkemedlet. Nu drar Gilead fart på tillverkningen av remdesivir för att fungera med ljushastighet.
Gilead har trampat på gaspedalen för att öka produktionen av coronavirus-kandidaten, sa vd Daniel O'Day i ett öppet brev på lördagen, inklusive att göra "processförbättringar" som har halverat remdesivirs tillverkningstid från ett år till sex månader.
Tack vare det snabba produktionsschemat planerar Gilead att donera 1,5 miljoner doser remdesivir till pågående kliniska prövningar och genom dess utökade åtkomst- och program för medkännande användning, sa O'Day.
Dessa 1,5 miljoner doser – ungefär motsvarande 140 000 behandlingskurser – är antingen redo för distribution eller i slutskedet av produktionen, och Gilead hoppas ha ytterligare 360 000 kurser redo att gå i oktober, sa O'Day. Vid årsskiftet, om företaget når sitt mål, kommer det att ha genomförts 1 miljon behandlingskurser.
"Våra ansträngningar att öka utbudet fortsätter med en stark känsla av brådska", skrev O'Day. "Det är en lång väg att gå och mycket arbete att göra, men jag är glad att vi, trots utmaningarna, har lyckats få leveransnivåerna till där de är idag på mycket kort tid – genom våra teams påhittighet, kreativa tillvägagångssätt och samarbete.”
Att tillverka remdesivir i stor skala kommer att hjälpa till att stärka utbudet av läkemedlet med ökande efterfrågan genom Gileads åtkomstprogram och en rad globala kliniska prövningar.
O'Day skrev att mer än 1 700 patienter har fått remdesivir genom läkemedelstillverkarens program för compassionate use designat för barn och gravida kvinnor. Läkemedelstillverkaren lägger också till amerikanska och europeiska webbplatser till sitt nya utökade åtkomstprogram, som gör det möjligt för sjukhus eller läkare att ansöka om akutanvändning av remdesivir för flera svårt sjuka patienter samtidigt.
Den expansionen verkar vara en snabb vändning efter att företaget i mars stoppade nödtillgången, med hänvisning till en överväldigande efterfrågan på läkemedlet. Vid den tiden sa Gilead att en "exponentiell ökning" av remdesivirförfrågningar hade översvämmat ett program för åtkomst av patient för patient som "aldrig var avsett att användas som svar på en pandemi."
Remdesivir designades ursprungligen för att ta itu med ebola genom att hämma ett enzym som kallas RNA-polymeras som används av många virus för att replikera, även om det aldrig lyckades med den indikationen. I ett 2017 Vetenskap translationell medicin studie fann forskare att medicinen också kunde döda SARS och MERS - två andra coronavirus som orsakade dödliga utbrott på 2000-talet - i labbrätter.
RELATERAD: Gilead stoppar nödtillgången till COVID-19-utmanaren remdesivir mitt i "överväldigande efterfrågan"
Remdesivir har märkts som en av få potentiella covid-19-terapier med de högsta chanserna att lyckas – men det har uppvaktat kontroverser på vägen.
Efter att ha ansökt om och fått en FDA föräldralös tag för läkemedlet – en beteckning som kommer med sju års marknadsexklusivitet – bad Gilead FDA att upphäva det i slutet av förra månaden, i hopp om att avvärja en våg av dålig press över regeringens beslut.
I ett separat öppet brev förra veckan sa O'Day att Gilead skulle "arbeta för att säkerställa överkomliga priser och tillgång så att remdesivir är tillgängligt för patienter med störst behov" om det så småningom godkänns för att behandla COVID-19.
De första dataavläsningarna från remdesivirs kliniska prövningar förväntas börja läsas ut denna vecka, enligt SVB Leerink-analytiker Geoffrey Porges, och kan orsaka en "stor lättnadens suck" om den visar klinisk effekt.