Grifols bedriver utveckling av coronavirusbehandling baserad på blodplasma

Publiceringsdatum:

FORSKNINGSTRIANGELPARK – Grifols, a global biotherapeutics company with more than 2,000 employees in North Carolina, will produce and test a potential COVID-19 therapy derived from the blood plasma of patients who have recovered from the coronavirus infection.

Production and testing of the therapy, hyperimmune globulin, will be expedited in a formal collaboration with the federal government. If it passes clinical trials, the therapy, which contains antibodies against COVID-19, could become the first approved treatment for the infection, Grifols said in a news release.

In addition, Grifols said it would provide support for another potential COVID-19 therapy: the use of convalescent plasma for transfusion. The company will provide its viral inactivation technology, methylene blue, to ensure safe plasma units for treatment use.

RELATERAD TÄCKNING:

Grifols said it would build a new facility in Clayton for the methylene blue work.

WORK TO BEGIN ‘IMMEDIATELY’

The company did not provide a timeline for the hyperimmune globulin work but said it was ready to “immediately” begin collecting convalescent plasma and processing the product at its production facilities in Clayton.

“Working with the relevant health authorities, we will expedite the use of immune globulin from convalescent plasma in patients to ensure that it lives up to its promise as a safe and effective therapy,” said David Bell, chief innovation officer and general counsel, North America.

The project will be done in partnership with the U.S. Biomedical Advanced Research Development Authority, the Food and Drug Administration (FDA) and other federal public health agencies.

Grifols said it would volunteer its expertise and resources in plasma collection using its network of about 300 FDA-approved plasma donor centers; test and qualify donors in conjunction with health agencies; process plasma into hyperimmune globulin; and support preclinical and clinical studies.

FDA Commissioner Stephen Hahn, M.D., said during President Trump’s March 19 Coronavirus Task Force briefing, “There is a cross agency effort about … convalescent plasma. This is an exciting area … If you’ve been exposed to coronavirus and you are better … we could collect the [plasma], concentrate that … to be able to give that to other patients. The immune response could provide a benefit to patients.”

MORE COVID-19 WORK BEGINS IN SPAIN

In Spain, where the company is headquartered, Grifols is working on a clinical trial with inactivated plasma from recovered COVID-19 patients through a collaboration with select donation centers and public hospitals.

In addition, the company is collaborating with various hospitals in the design of clinical studies on the use of certain plasma-derived products, such as intravenous immunoglobulin and alpha-1 antitrypsin, with the goal of proving their efficacy in the treatment of COVID-19.

Grifols has also accelerated the development and validation of a proprietary diagnostic technology, TMA (transcription-mediated amplification). The company said TMA can detect the coronavirus with a sensitivity equivalent or even superior to that of PCR (polymerase chain reaction), a testing technology used widely for diagnosing COVID-19.

The TMA test will be performed on automatic instrumentation, with each unit able to run more than 1,000 samples per day. It will be ready “in the following weeks,” Grifols said.

VÄXER I CLAYTON

Grifols är ett globalt hälsovårdsföretag som grundades i Barcelona 1909. Det har mer än 24 000 anställda i 30 länder och regioner, och dess produkter säljs i mer än 100 länder genom fyra divisioner: biovetenskap, diagnostik, sjukhus och biotillbehör.

Företaget är känt för sitt arbete med plasmahärledda läkemedel och transfusionsläkemedel. Den driver ett nätverk av donationscenter över hela världen och omvandlar insamlad plasma till läkemedel för att behandla sällsynta, kroniska och ibland livshotande tillstånd.

Plasma, "vatten"-delen av blod, är rikt på proteiner, av vilka några har terapeutiskt värde. Grifols använder en process som kallas fraktionering som separerar proteiner så att de kan renas och steriliseras för användning i läkemedel som återställer eller ersätter saknade proteiner.

Grifols öppnade en $400 miljoner plasmafraktioneringsanläggning i Clayton 2014 och bygger en ny fraktioneringsanläggning på $90 miljoner där som är planerad att öppna 2021.

Företaget bygger också en renings- och fyllningsanläggning för $120 miljoner i Clayton som huvudsakligen kommer att producera immunglobulin- och faktor VIII-proteinterapier. Den tre våningar höga, 150 000 kvadratmeter stora anläggningen är planerad att börja fungera 2022.

Utbyggnaderna gör Clayton-anläggningen till en av världens största tillverkningsanläggningar för plasmahärledda läkemedel. Med mer än 1 600 anställda är platsen den största arbetsgivaren i Johnston County.

Grifols har också en biovetenskapsavdelnings huvudkontor i Research Triangle Park som sysselsätter mer än 400 personer.

(C) NC Biotech Center

 

Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire