Pfizer: Coronavirus-vaccin visar att 90% är effektivt i tidiga data från försök

Publiceringsdatum:

Läkemedelstillverkaren Pfizer sa på måndagen att en tidig titt på data från dess vaccin mot coronavirus visar att det är mer än 90% effektivt - en mycket bättre effekt än förväntat om trenden fortsätter.

Den så kallade interimsanalysen tittade på de första 94 bekräftade fallen av Covid-19 bland de mer än 43 000 frivilliga som fick antingen två doser av vaccinet eller en placebo. Det fann att färre än 10% av infektioner fanns hos deltagare som hade fått vaccinet. Mer än 90% av fallen var hos personer som hade fått placebo.

Pfizer sa att vaccinet gav skydd sju dagar efter den andra dosen och 28 dagar efter den initiala dosen av vaccinet. Det slutliga målet med försöket är att nå 164 bekräftade fall av coronavirusinfektion.

I ett pressmeddelande sa läkemedelsjätten att den planerar att söka nödtillstånd från US Food and Drug Administration snart efter att frivilliga har övervakats i två månader efter att ha fått sin andra dos av vaccin, enligt begäran av FDA.

Pfizer sa att de förväntade sig att nå den markören den tredje veckan i november.

MEDDELANDE HÖJDPUNKTER
  • Vaccinkandidat visade sig vara mer än 90% effektiv för att förebygga covid-19 hos deltagare utan bevis på tidigare SARS-CoV-2-infektion i den första interimistiska effektanalysen
  • Analysen utvärderade 94 bekräftade fall av covid-19 i försöksdeltagare
  • Studien registrerade 43 538 deltagare, med 42% med olika bakgrunder, och inga allvarliga säkerhetsproblem har observerats; Säkerhets- och ytterligare effektdata fortsätter att samlas in
  • Inlämning för nödtillstånd (EUA) till US Food and Drug Administration (FDA) planeras snart efter att den nödvändiga säkerhetsmilstolpen har uppnåtts, vilket för närvarande förväntas inträffa under den tredje veckan i november
  • Klinisk prövning för att fortsätta fram till slutlig analys vid 164 bekräftade fall för att samla in ytterligare data och karakterisera vaccinkandidatens prestation mot andra studieresultat

Källa: Pfizer

Fas 3-prövningen av Pfizer-vaccinet, gjord med den tyska partnern BioNTech, har registrerat 43 538 deltagare sedan den 27 juli. Från och med söndagen har 38 955 av frivilliga fått en andra dos av vaccinet. Företaget säger att 42% av internationella försöksplatser och 30% av försöksplatser i USA involverar frivilliga med rasmässigt och etniskt olika bakgrund.

"Med dagens nyheter är vi ett betydande steg närmare att ge människor runt om i världen ett välbehövligt genombrott för att hjälpa till att få ett slut på denna globala hälsokris", sa Pfizers vd Albert Bourla i ett uttalande. "Vi ser fram emot att dela ytterligare effekt- och säkerhetsdata från tusentals deltagare under de kommande veckorna."

Pfizer säger att det har lagt till en sekundär endpoint till sin studie. Den kommer att utvärdera om vaccinerna skyddar människor mot allvarlig Covid-19-sjukdom och om vaccinet kan ge långsiktigt skydd mot Covid-19-sjukdomen, även hos patienter som har blivit smittade tidigare.

FDA har sagt att man förväntar sig minst 50%-effekt från vilket vaccin som helst mot coronavirus.

Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire