Raleigh pharma får FDA-godkännande för att utforska Covid-19-behandling

Efter en höjning på $200 miljoner har en läkemedelstillverkare med en växande verksamhet i triangeln fått klartecken från US Food and Drug Administration att testa ett av sina läkemedel som behandling för Covid-19.

På fredagen rapporterade Verona Pharma att FDA meddelade företaget att de kan fortsätta med en ny IND-prövning av ensifentrin hos patienter med Covid-19.

Företaget planerar att inleda en klinisk pilotstudie på patienter som är inlagda på sjukhus med viruset vid University of Alabama i Birmingham.

Ensifentrine är företagets ledande läkemedelskandidat som det har utvecklat har en underhållsbehandling för KOL. Tidigare data för läkemedlet visar att inhalationsterapin under undersökningen fungerar både som en bronkodilator och ett antiinflammatoriskt medel. Förutom KOL tror företaget att det kan vara en behandling för patienter med cystisk fibros.

Enligt Vernona har data om läkemedlet från tidigare studier som undersökt dess effekt på andra luftvägssjukdomar "visat att ensifentrin förbättrar lungfunktionen och minskar cellulära markörer för inflammation i lungorna."

På grund av det säger företaget att det tror att läkemedlet kan förbättra syresättning och lungfunktion och hjälpa till att återhämta sig från coronaviruset.

Bolaget, som rapporterar om ett duellhögkvarter mellan London och Raleigh, senast rapporterade en höjning på $200 miljoner i juli, anförde av nya investerare inklusive Boston-baserad RA Capital Management, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount och Soleus Capital.

Med det nya kapitalet, berättade företaget för analytiker och investerare i sin resultatrapport på fredagsmorgonen att det planerar att inleda fas 3-studier av ensifentrin för KOL senare i år.

"Vi tror att ensifentrin, med sin nya verkningsmekanism, har potentialen att förbättra syresättning och lungfunktion för att hjälpa till att återhämta sig från Covid-19," sa vd David Zaccardelli, som tog tyglarna tidigare i år.

Under de sex månader som slutade samma datum rapporterade företaget en rörelseförlust på $24,4 miljoner.

Enligt Zaccardelli har pandemin inte påverkat verksamheten på något drastiskt sätt, och hävdade att trots dess störningar på finansmarknaderna kunde de fortfarande erhålla höjningen på $200 miljoner.

"Till dags dato har effekten av Covid-19 på kliniska utvecklingsprogram varit begränsad, men vi fortsätter att övervaka situationen och har infört begränsningsstrategier för att minska risken för Covid-19-relaterade förseningar," sade han angående deras kliniska prövningsplaner.

Ursprunglig artikelkälla: Triangle Business Journal