RedHill Biopharma rapporterar positiva resultat med läkemedel som riktar sig mot COVID-19

RALEIGH – RedHill Biopharma rapporterar positiva tidiga resultat från en av sina potentiella behandlingar för covid-19.

Det israeliska företaget, som har sitt amerikanska huvudkontor och kommersiella verksamhet i Raleigh, säger att fem israeliska patienter inlagda på sjukhus med allvarliga covid-19-infektioner visade betydande fördelar med sitt nya läkemedel, opaganib​ (Yeliva, ABC294640). RedHill publicerade resultaten, med titeln "Compassionate Use of Opaganib For Patients with Severe COVID-19", under en påskyndad process som gör dem tillgängliga offentligt i medRxiv.

"Vi är mycket uppmuntrade av analysen från allvarliga covid-19-patienter som hittills behandlats med opaganib, vilket visar på betydande fördelar för patienter både vad gäller kliniska resultat och inflammatoriska markörer jämfört med en matchad fall-kontrollgrupp", säger Mark. Levitt, MD, Ph.D., medicinsk chef på RedHill.

"Dessa data stödjer ytterligare våra intensiva ansträngningar för att snabbt främja utvecklingen av opaganib via den nyligen initierade kliniska fas 2a-studien under IND med FDA och fas 2/3-studien i europeiska och andra länder som vi förväntar oss att initiera inom kort, samt genom pågående och planerade program för compassionate use.”

Opaganib är en ny först i klassen oralt administrerad sfingosinkinas-2 (SK2)-hämmare med antivirala, antiinflammatoriska och anticanceregenskaper, enligt RedHill. Ursprungligen utvecklat av USA-baserade Apogee Biotechnology Corp., läkemedlet riktar sig mot onkologi, inflammatoriska och gastrointestinala sjukdomar. RedHill fastställde att terapin också har potential att minska lunginflammation och skador.

Under ett program för compassionate use för COVID-19-patienter i Israel visade patienter som behandlades med opaganib förbättringar i både kliniska resultat och inflammatoriska markörer jämfört med en matchad fall-kontrollgrupp från samma sjukhus.

Alla patienter i den opaganibbehandlade gruppen skrevs ut från sjukhuset utan att behöva mekanisk ventilation, medan 33% i den matchade fall-kontrollgruppen krävde mekanisk ventilation.

Mediantiden till avvänjning från näskanyler med högt flöde minskade till 10 dagar i den opaganibbehandlade gruppen, jämfört med 15 dagar i den matchade fall-kontrollgruppen.

RedHill har nu lämnat in ansökningar om kliniska prövningar i fas 2/3 för en randomiserad, dubbelblind, parallellarmad, placebokontrollerad studie med opaganib på 270 patienter med svår covid-19 på upp till 40 platser i Ryssland, Italien, Storbritannien och andra länder.

Samtidigt har det lämnat in en Investigational New Drug-ansökan till US Food and Drug Administration för att utvärdera opaganib i en klinisk studie på vuxna diagnostiserade med covid-19 och lunginflammation.

RedHill har också ett annat prövningsläkemedel, RHB-107 (upamostat, WX-671), godkänt för testning i icke-kliniska studier mot det nya coronaviruset.

Det är en del av ett avtal med National Institute of Allergy and Infectious Diseases, en del av National Institutes of Health.

RHB-107 är en patentskyddad, först i klassen oralt administrerad proteashämmare som riktar sig mot cancer i bukspottkörteln och inflammatoriska gastrointestinala sjukdomar. Enligt RedHill presenterar den en ny, icke-cytotoxisk metod för cancerterapi.

Läkemedlet har redan studerats i mer än 300 personer i 10 kliniska studier, inklusive två avslutade fas 2-studier på onkologiska patienter och flera fas 1-studier på friska frivilliga och onkologiska patienter. RedHill sa att dessa studier hjälpte till att fastställa säkerheten och tolerabiliteten för RHB-107 hos människor.

Det används nu för in vitro-tester mot COVID-19, vilket, om det lyckas, kan leda till tester på människor för att behandla COVID-19.

(C) NC Biotech Center

Ursprungligt inlägg av: WRAL TechWire