Triangle drugmaker kan ha behandling för coronavirus - och en annan för smittkoppor

En drogtillverkare i Triangle börjar testa en potentiell behandling för Covid-19 samtidigt som företaget är nära att låsa ett federalt kontrakt för att lagra behandlingar för en annan dödlig sjukdom.

Durham-baserade Chimerix (Nasdaq: CMRX) har påbörjat en fas 2/3-studie för en av sina läkemedelstillgångar, dociparstatnatrium (DSTAT), på Covid-19-patienter som lider av akut lungskada.

Läkemedlet har varit under utveckling av företaget i flera år, senast undersökt som en behandling för patienter med akut myeloid leukemi i en fas 2-studie. Men företaget har insett att det kan visa sig vara en fördelaktig behandling för vissa inlagda coronaviruspatienter som lider av akut lungskada, säger Chimerix vd. Mike Sherman.

Sherman säger att företaget har arbetat "nära med intensivvårdsläkare som behandlar Covid-19-patienter" och med US Food and Drug Administration (FDA) - dessa partnerskap ledde till de senaste försöken. Fas 2/3-studien kommer att försöka avgöra om DSTAT kan minska behovet av mekanisk ventilation och förbättra överlevnaden hos Covid-19-patienter i allvarligt tillstånd.

"FDA har faktiskt varit bra med den takt som de granskade vårt material och vårt förslag", säger han. "Jag var verkligen ganska imponerad, de jobbar uppenbarligen hårt och försöker samarbeta med företag för att försöka påskynda programmen, så de stöttade oss väldigt."

Sherman säger dock att företaget ännu inte har fått någon federal finansiering för rättegången eftersom de inte ville "vänta på den processen." Han säger att de ansöker om medel medan rättegången pågår.

Nyheten att federala tillsynsmyndigheter har accepterat företagets plan att utforska DSTAT är inte den enda potentiella utbetalningen som företaget snart kan se.

Företaget har officiellt fått godkännande från FDA för inlämning av sin nya läkemedelsansökan (NDA) för brincidofovir (BCV) som en medicinsk motåtgärd mot smittkoppor.

Smittkoppor utrotades i slutet av 1970-talet, men Sherman säger att landet har mandat att ha två potentiella behandlingar för viruset lagrade hela tiden. Om det godkänns kommer Chimerix att få ett federalt kontrakt för att lagra sitt läkemedel.

Företaget har utvecklat BCV som en potentiell medicinsk motåtgärd mot smittkoppor med finansiering och samarbete från Biomedical Advanced Research and Development Authority.

Företaget planerar att påbörja NDA-processen i slutet av denna månad, med målsättning att slutföras i mitten av året.

"Det sätter scenen för det lagerupphandlingsavtalet och finansieringen i samband med det", säger han. "I huvudsak är intäkterna vi får från att lägga läkemedlet i lagret som vi planerar att använda för att utveckla andra innovativa terapier."

Även om det exakta värdet av det kontraktet inte är klart just nu, säger Sherman att det sista läkemedlet som lades till lagret gav cirka $500 miljoner i utmärkelser under ett fem till sjuårigt kontrakt. Han säger att kontraktets längd är utformad för att producera drogerna vid olika tidpunkter så att de inte löper ut samtidigt.

"Värdet av att vara förberedd på virusutbrott har aldrig varit tydligare", säger han. "Potentialen för konstruerad eller naturligt förekommande resistens mot den för närvarande godkända behandlingen har gjort utvecklingen av BCV absolut nödvändig."

Ursprunglig artikelkälla: Triangle Business Journal