百健 (Biogen) 將在 RTP 工廠生產新的阿茲海默症藥物
發布日期:作者:Jim Shamp,NCBiotech 作家
工人在 百健公司位於戴維斯大道 5000 號的大型研究三角園生物製藥生產基地正在生產美國食品和藥物管理局新批准的阿茲海默症治療藥物的首批物資。
這家總部位於馬薩諸塞州劍橋的公司在 RTP 擁有兩個工廠,其中最大的工廠可容納 1,600 名員工。該公司在那裡生產 ADUHELM (aducanumab-avwa),用於臨床試驗,現在也是最初的上市供應。
最終,Biogen 官員預計位於瑞士索洛圖恩的工廠將增加 RTP 產量。
百健 (Biogen) 和衛材 (Eisai) 聯合宣布,FDA 根據 ADUHELM 治療患者觀察到的澱粉樣蛋白斑塊減少情況批准了加速批准。此適應症的繼續批准可能取決於更多測試中臨床益處的驗證。
大腦中β澱粉樣蛋白斑塊的累積是阿茲海默症的典型病理學特徵。
百健(Biogen)也宣布了幾項舉措,旨在支持符合條件的患者獲得 ADUHELM,並幫助患者及其家人了解疾病、引導診斷過程、確保符合文化要求的護理並負擔得起治療費用。北卡羅來納州的另一家主要公司 LabCorp 也是其中的一部分,其中包括:
- Biogen 支援服務協調員現已撥打 1-833-425-9360 提供一對一支援。服務協調員可以回答有關阿茲海默症和 ADUHELM 治療的問題,評估符合條件的患者的經濟援助選擇,並找到醫療保健提供者和輸液點等。
- 與 LabCorp 和 Mayo Clinic Laboratories 共同製定了一項計劃,幫助醫生和患者進行腦脊髓液診斷實驗室檢測,以幫助診斷阿茲海默症。
- 努力與退伍軍人健康管理局 (VHA) 敲定一項多年協議,以支持退伍軍人進入整個 VHA 系統。
- 與 CVS Health 達成一項倡議,重點關注大腦健康、篩檢和疾病教育的重要性。作為這項工作的一部分,認知篩檢將透過CVS Health 的Project Health 提供,這是一項長期的健康服務計劃,有助於解決未投保和投保不足的美國人的護理差異,特別是在種族和民族多元化的社區。該計劃計劃於 9 月在 14 個城市開展。
- 與全國免費慈善診所協會 (NAFC) 合作,該協會是一個由 1,400 家診所組成的全國網絡,致力於確保醫療服務不足的人能夠獲得負擔得起的優質醫療服務。我們計劃共同製定一項計劃,為 NAFC 成員診所網路內的患者和醫療保健提供者提供大腦健康和文化上的阿茲海默症教育支援。
- 為合格的、有商業保險的 ADUHELM 患者提供自付費用和輸液費用援助計劃,可將自付費用降低至低至 $0。
- Biogen 和 Cigna 打算簽訂一份基於價值的合同,以確保與 ADUHELM 研究人群一致的患者有一條簡化的途徑獲得治療。
原始來源: WRAL 技術線