達勒姆的 BioCryst 對美國資助的 COVID-19 治療試驗寄予厚望
發布日期：三角研究園區 – 位於達勒姆 生物晶體製藥公司 將在巴西進行一項臨床試驗，看看其正在研究抗病毒藥物是否能有效治療 COVID-19 冠狀病毒。
該療法加利昔韋將用於一項針對中度至重度 COVID-19 感染的住院成人的兩階段研究。
Galidesivir 是一種廣譜抗病毒藥物，可阻斷病毒 RNA 聚合酶（一種從 DNA 合成 RNA 的酵素）。 BioCryst 表示，該藥物已顯示出治療 9 個不同家族的 20 多種 RNA 病毒的潛力，其中包括導致中東呼吸症候群 (MERS) 和嚴重急性呼吸道症候群 (SARS) 的冠狀病毒。
這項隨機、雙盲和安慰劑對照臨床試驗將在美國新藥研究申請下進行。巴西國家治安衛生局 (ANVISA) 和巴西國家倫理委員會已批准此試驗計畫。
美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 正在資助這項研究。
「我們已經開始在巴西看到 COVID-19 病例，我們有一個很好的機會在病程早期招募和治療患者，以確定加利昔韋是否可以使 COVID-19 患者受益，」 Esper Kallas 醫學博士說。 D .卡拉斯是一位傳染病專家，也是聖保羅大學醫學院的教授，他將擔任該臨床試驗的首席研究員。
BioCryst 表示，研究的第一部分將涉及三組，每組 8 名患者，隨機接受靜脈注射加利昔韋或安慰劑，每 12 小時一次，持續 7 天。
當此階段的試驗完成後，研究人員將選擇最佳的給藥方案。初步結果將根據安全性、臨床改善時間、出院時間、病毒達到不可檢測水平的時間以及所有原因造成的死亡率來衡量。
第二階段將涉及最多 42 名住院患者，隨機接受加利昔韋或安慰劑治療。該研究將對所有患者進行為期 56 天的追蹤並測量死亡率。
BioCryst 首席醫療官William Sheridan 博士表示：「加利昔韋在1 期研究中一直是安全且耐受性良好的，作為一種有效的廣譜抗病毒藥物，我們希望能夠在COVID-19 患者中看到獲益。」官。 “這項試驗是科學界為應對全球衛生緊急情況而緊急尋找有效治療方法的努力的一部分。”
BioCryst 表示，其整體加利昔韋開發計畫主要由 NIAID 和衛生與公眾服務部下屬生物醫學高級研究與開發局的聯邦資金支持。
該公司表示，該藥物已顯示出治療多種嚴重疾病的潛力，包括伊波拉病毒、馬堡病毒、黃熱病、寨卡病毒和冠狀病毒。
BioCryst 於 2010 年將總部從阿拉巴馬州伯明罕遷至達勒姆。該公司發現治療罕見疾病的小分子藥物，這些疾病的需求尚未得到滿足。該公司專注於酶在生物途徑中發揮關鍵作用的疾病。