吉利德加速了新型冠狀病毒 (COVID-19) 藥物瑞德西韋 (remdesivir) 的生產
發布日期:吉利德科學公司(Gilead Sciences) 的瑞德西韋(remdesivir) 作為COVID-19 的潛在治療方法受到了很高的期望,事實上,該藥物的期望值如此之高,以至於該公司此前不得不關閉該藥物的緊急取得。現在,吉利德正在加快瑞德西韋的生產速度,以達到光速運轉。
吉利德首席執行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在周六的一封公開信中表示,吉利德已經加快了冠狀病毒候選藥物的生產速度,包括進行“工藝改進”,將瑞德西韋的生產時間縮短了一半,從一年縮短到六個月。
O'Day 表示,由於生產進度加快,吉利德計劃透過擴大准入和同情使用計劃,向正在進行的臨床試驗捐贈 150 萬劑瑞德西韋。
O'Day 表示,這 150 萬劑疫苗(大約相當於 14 萬療程)已經準備好分發或處於生產的最後階段,吉利德希望在 10 月之前準備好另外 36 萬個療程。到年底,如果該公司實現目標,將提供 100 萬個療程。
「我們以強烈的緊迫感繼續努力增加供應,」奧戴寫道。 「還有很長的路要走,還有很多工作要做,但我很高興,儘管面臨挑戰,我們仍然能夠在很短的時間內將供應水平提高到今天的水平——通過我們團隊的足智多謀、創造性方法和協作。”
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透過吉利德的准入計畫和一系列全球臨床試驗,隨著需求的增長,大規模生產瑞德西韋將有助於支撐該藥物的供應。
O'Day 寫道,透過該製藥商專為兒童和孕婦設計的同情使用計劃,已有 1,700 多名患者接受了瑞德西韋治療。該製藥商還在其新的擴大准入計劃中增加了美國和歐洲站點,該計劃允許醫院或醫生一次為多名重症患者申請緊急使用瑞德西韋。
在該公司三月以對該藥物的巨大需求為由停止緊急使用後,這種擴張似乎是一個快速的轉變。當時,吉利德表示,瑞德西韋請求的「指數級增長」已經淹沒了逐個患者的獲取計劃,該計劃「從未打算用於應對大流行」。
瑞德西韋最初的設計目的是透過抑制一種稱為 RNA 聚合酶的酵素來應對伊波拉病毒,這種酶被許多病毒用來複製,但它從未在該適應症上取得成功。在 2017 年 科學轉譯醫學 研究中,科學家發現該藥物還可以在實驗室培養皿中殺死 SARS 和 MERS——另外兩種在 21 世紀引起致命疫情的冠狀病毒。
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瑞德西韋被認為是少數成功機會最高的潛在 COVID-19 療法之一,但它一路上引起了爭議。
在申請並獲得 FDA 孤兒標籤(該標籤附帶七年市場獨佔權)後,吉利德要求 FDA 廢除 上個月底,希望能夠抵禦對政府決定的負面報導。
奧戴上週在另一封公開信中表示,如果瑞德西韋最終被批准用於治療COVID-19,吉利德將「努力確保可負擔性和可及性,以便最有需要的患者能夠獲得瑞德西韋」。
SVB Leerink 分析師 Geoffrey Porges 表示,瑞德西韋臨床試驗的首批數據預計將於本週開始讀出,如果它顯示出臨床療效,可能會讓人「大鬆一口氣」。