輝瑞：冠狀病毒疫苗90%的早期試驗資料證明有效

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製藥商輝瑞週一表示，對其冠狀病毒疫苗的初步數據顯示，該疫苗的有效性超過了 90%——如果這種趨勢持續下去，其療效將遠遠好於預期。

這項所謂的中期分析研究了 43,000 多名接種了兩劑疫苗或安慰劑的志願者中首批 94 例確診的 Covid-19 病例。研究發現，接種疫苗的參與者感染人數不到 10%。超過 90% 的病例是服用安慰劑的人。

輝瑞表示，該疫苗在第二劑疫苗接種後 7 天和首劑疫苗接種後 28 天提供保護。該試驗的最終目標是達到 164 例冠狀病毒感染確診病例。

這家製藥巨頭在新聞稿中表示，根據 FDA 的要求，在志願者接種第二劑疫苗後接受兩個月的監測後，該公司計劃立即向美國食品和藥物管理局尋求緊急使用授權。

輝瑞表示，預計到 11 月第三週將達到這一目標。

公告要點
  • 在第一次中期療效分析中，發現替代疫苗對於沒有先前感染 SARS-CoV-2 證據的參與者預防 COVID-19 的效果超過 90%
  • 分析評估了試驗參與者中 94 例確診的 COVID-19 病例
  • 研究招募了 43,538 名參與者，其中 42% 有不同的背景，沒有觀察到嚴重的安全問題；持續收集安全性和額外功效數據
  • 計劃在達到所需的安全里程碑後立即向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交緊急使用授權 (EUA)，目前預計將在 11 月的第三週進行
  • 臨床試驗將繼續對 164 例確診病例進行最終分析，以收集進一步的數據並根據其他研究終點來描述候選疫苗的性能

來源：輝瑞

輝瑞疫苗的三期試驗由德國合作夥伴 BioNTech 進行，自 7 月 27 日以來已招募了 43,538 名參與者。該公司表示，42% 國際試驗點和 30% 美國試驗點涉及不同種族和民族背景的志願者。

輝瑞執行長阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）在一份聲明中表示：「有了今天的消息，我們在為世界各地的人們提供急需的突破以幫助結束這場全球健康危機方面又邁出了重要一步。 “我們期待在未來幾週內分享數千名參與者產生的更多功效和安全性數據。”

輝瑞表示，它已在其研究中增加了一個次要終點。它將評估疫苗是否可以保護人們免受嚴重的 Covid-19 疾病的侵害，以及疫苗是否可以提供 Covid-19 疾病的長期保護，即使對於以前感染過的患者也是如此。

FDA 表示，預計任何冠狀病毒疫苗至少具有 50% 功效。

原文來源： WRAL 技術線