Raleigh Pharma 獲得 FDA 批准探索 Covid-19 治療

一家在三角地區業務不斷增長的製藥商剛完成 $2 億美元的融資，已獲得美國食品和藥物管理局的批准，測試其一種藥物作為 Covid-19 的治療方法。

週五，Verona Pharma 報道稱，FDA 已向該公司發出通知，稱可以繼續對 Covid-19 患者進行 ensifentrine 的研究性新藥 (IND) 試驗。

該公司計劃對阿拉巴馬大學伯明翰分校住院的感染該病毒的患者啟動一項試點臨床研究。

Ensifentrin 是該公司一直在開發的主要候選藥物，用於慢性阻塞性肺病的維持治療。該藥物的早期數據顯示，研究中的吸入療法既可作為支氣管擴張劑，也可作為抗發炎劑。除了慢性阻塞性肺病之外，該公司相信它還可以用於治療囊性纖維化患者。

根據 Vernona 的說法，先前研究該藥物對其他呼吸道疾病的影響的數據“表明 ensifentrine 可以改善肺功能並減少肺部發炎的細胞標記。”

因此，該公司表示相信該藥物可以改善氧合和肺功能，有助於從冠狀病毒中恢復。

該公司最近報道稱，倫敦和羅利之間有一個雙總部 7月募資$2億由波士頓的 RA Capital Management、Access Biotechnology、Perceptive Advisors、Acorn Bioventures、PBM Capital、Samsara BioCapital、Foresite Capital、Sphera、Fairmount 和 Soleus Capital 等新投資者領投。

該公司在周五上午的收益報告中告訴分析師和投資者，憑藉這筆新資金，該公司計劃在今年稍後啟動 ensifentrine 治療慢性阻塞性肺病的第三階段試驗。

今年稍早上任的執行長 David Zaccardelli 表示：“我們相信 ensifentrine 以其新穎的作用機制，有可能改善氧合和肺功能，幫助從 Covid-19 中恢復。”

截至同日止的六個月內，該公司報告經營虧損為 $24.4 百萬美元。

Zaccardelli 表示，疫情並未對營運產生任何重大影響，並表示儘管金融市場受到干擾，但他們仍能獲得 $2 億美元的融資。

「迄今為止，Covid-19 對臨床開發項目的影響有限，但我們將繼續監測情況，並製定緩解策略，以減少 Covid-19 相關延誤的風險，」他在談到他們的臨床開發計劃時表示。臨床試驗計劃。

原文來源： 三角商業雜誌