RedHill Biopharma 報告針對 COVID-19 的藥物取得正面成果

羅利 – 紅山生物製藥 正在報告其一種潛在的 COVID-19 治療方法的積極早期結果。

這家以色列公司的美國總部和商業營運中心位於羅利，該公司表示，五名因嚴重 COVID-19 感染而住院的以色列患者顯示出其新藥 opaganib 的顯著益處（Yeliva，ABC294640）。 RedHill 發布了題為「Opaganib 對於重症 COVID-19 患者的同情使用」的結果，並透過快速流程在 medRxiv 上公開發布。

Mark 說：「迄今為止，對接受奧帕加尼治療的重症COVID-19 患者進行的分析讓我們深受鼓舞，這表明與匹配的病例對照組相比，患者在臨床結果和炎症標誌物方面都獲得了顯著的益處。 Levitt，醫學博士、哲學博士，RedHill 醫療主任。

「這些數據進一步支持我們透過最近與 FDA 啟動的 IND 2a 期臨床研究以及我們預計很快啟動的歐洲和其他國家的 2/3 期研究，快速推進 opaganib 開發的大力努力，以及透過持續和有計劃的同情使用計劃。

RedHill 表示，Opaganib 是一種新型口服鞘氨醇激酶 2 (SK2) 抑制劑，具有抗病毒、抗發炎和抗癌特性。該藥物最初由美國 Apogee Biotechnology Corp. 開發，針對腫瘤、發炎和胃腸道疾病。 RedHill 確定該療法還具有減少肺部發炎和損傷的潛力。

根據以色列針對 COVID-19 患者的同情使用計劃，與來自同一醫院的匹配病例對照組相比，接受奧帕加尼治療的患者的臨床結果和發炎標記物均有所改善。

奧帕加尼治療組的所有患者均無需機械通氣即可出院，而匹配病例對照組的 33% 則需要機械通氣。

奧帕加尼治療組從高流量鼻插管撤機的中位數時間縮短至 10 天，而配對的病例對照組為 15 天。

RedHill 現已提交一項2/3 期臨床試驗申請，該研究涉及俄羅斯、義大利、英國和俄羅斯等國多達40 個地點的270 名重症COVID-19 患者，進行一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究。

同時，該公司已向美國食品藥物管理局提交了一份研究性新藥申請，以評估 opaganib 在一項針對診斷為 COVID-19 和肺炎的成人的臨床研究中的作用。

RedHill 還有另一種研究藥物 RHB-107（upamostat，WX-671），已被批准用於針對新型冠狀病毒的非臨床研究測試。

這是與美國國立衛生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所達成的協議的一部分。

RHB-107 是一種專有的、一流的口服蛋白酶抑制劑，針對胰腺癌和發炎性胃腸道疾病。 RedHill 表示，它提出了一種新的非細胞毒性癌症治療方法。

該藥物已在 10 項臨床研究中對 300 多人進行了研究，其中包括兩項針對腫瘤患者的已完成的 2 期研究以及幾項針對健康志願者和腫瘤患者的 1 期研究。 RedHill 表示，這些研究有助於確定 RHB-107 在人類中的安全性和耐受性。

現在它被用於針對 COVID-19 的體外測試，如果成功的話，可能會導致在人體中進行治療 COVID-19 的測試。

(C) 北卡羅來納州生物技術中心

原帖作者： WRAL 技術線