三角藥廠可能有針對冠狀病毒和天花的治療方法
發布日期:Triangle 製藥商正在開始試驗 Covid-19 的潛在治療方法,同時該公司即將簽署聯邦合同,為另一種致命疾病儲備治療藥物。
總部位於達勒姆的Chimerix(納斯達克股票代碼:CMRX)已開始對其藥物之一多西帕司他鈉(DSTAT)進行2/3 期研究,用於治療患有急性肺損傷的Covid -19 患者。
該公司多年來一直在開發該藥物,最近在一項二期研究中探索將其用於治療急性髓性白血病患者。但 Chimerix 執行長表示,該公司已經意識到,對於一些患有急性肺損傷的住院冠狀病毒患者來說,這可能是一種有利的治療方法 麥克謝爾曼.
Sherman 表示,該公司一直在「與治療 Covid-19 患者的重症監護醫生」以及美國食品和藥物管理局 (FDA) 密切合作——這些合作促成了最新的試驗。 2/3 期試驗將尋求確定 DSTAT 是否可以減少對機械通氣的需求並提高病情嚴重的 Covid-19 患者的生存率。
「FDA 審查我們的材料和提案的速度實際上非常快,」他說。 “我真的印象深刻,他們顯然正在努力工作,並試圖與公司合作以加快項目進程,所以他們非常支持我們。”
然而,謝爾曼表示,該公司尚未收到任何聯邦資助,因為他們不想「等待這一過程」。他說,他們正在試驗繼續期間申請資金。
聯邦監管機構已接受該公司探索 DSTAT 的計劃的消息並不是該公司可能很快看到的唯一潛在支出。
該公司已正式獲得 FDA 批准提交布西多福韋(BCV)作為天花醫療對策的新藥申請(NDA)。
天花在 20 世紀 70 年代末期被根除,但謝爾曼表示,國家必須隨時儲備兩種可能的病毒治療方法。如果獲得批准,Chimerix 將獲得一份儲存其藥物的聯邦合約。
在生物醫學高級研究與發展局的資助和合作下,該公司一直在開發 BCV 作為天花的潛在醫療對策。
該公司計劃在本月底開始 NDA 流程,預計於年中完成。
「這為庫存採購協議和相關資金奠定了基礎,」他說。 “從本質上講,我們從將該藥物存入庫存中獲得的收入,我們計劃用於開發其他創新療法。”
雖然目前尚不清楚該合約的具體價值,但謝爾曼表示,最後添加到庫存中的藥物在五到七年的合約中帶來了約 $5 億美元的獎勵。他說,合約的長度是為了在不同時間生產這些藥物而設計的,這樣它們就不會同時到期。
「為病毒爆發做好準備的價值從未如此明顯,」他說。 “對目前批准的療法產生工程或自然產生的抗藥性的潛力使得 BCV 的開發勢在必行。”
原文來源: 三角商業雜誌