為什麼羅利一家藥廠要將其冠狀病毒治療帶到俄羅斯

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一家 Triangle 製藥商正在全球測試其 Covid-19 治療方法,希望透過其最新的應用程式將俄羅斯納入名單,開始臨床試驗。

週三,羅利的 RedHill Biopharma(納斯達克股票代碼:RDHL)宣布已向俄羅斯衛生部提交臨床試驗申請。如果獲得批准,2/3 期臨床研究將評估該公司的藥物 opaganib 對患有嚴重 Covid-19 感染和肺炎的住院患者的療效。

該研究將招募約270 名俄羅斯患者,其終點是在第14 天之前需要插管和機械通氣的患者比例。結果可能會被公佈。

“我們正在迅速推進針對 Covid-19 的 opaganib 開發計劃,” 馬克·萊維特,該公司醫療總監。 “我們正在將開發計劃擴大到俄羅斯和其他國家,與美國的臨床研究並行,以加速收集有關 opaganib 對 Covid-19 潛在功效的可靠數據。”

除了俄羅斯研究之外,該公司還致力於完成 上個月宣佈在美國進行 opaganib 的 2a 期研究。

口服奧帕加尼先前曾獲得以色列和義大利政府的特別批准,並且 已提供初步證據表明它正在改善中度至重度患者的預後 由於冠狀病毒.該公司表示,該公司在以色列進行的試驗中的所有六名患者均已「脫離氧氣並出院」。 RedHill 總部位於以色列,其美國業務總部位於羅利。

RedHill 也在義大利的患者身上測試了其治療方法。

該公司目前報告稱,迄今為止,在正在進行和已完成的 1 期和 2 期臨床研究中,總共有 141 名受試者服用了 opaganib。它希望繼續將更多患者添加到該名單中。

吉利德表示:「我們正在與世界各地的政府機構密切合作,透過臨床研究和同情使用計畫讓更多患者獲得奧帕加尼,同時也評估政府對我們的Covid-19 開發計畫的資助機會,以滿足對有效療法的迫切需求。

RedHill 在整個大流行期間一直致力於部署其知識資產來應對該病毒。除了opaganib的試驗外,該公司還在4月與美國國家過敏和傳染病研究所達成協議,測試另一種針對病毒引起的肺部損傷的藥物。

這種藥物 RHB-107 被認為能夠抑制病毒附著和複製,並減少病毒性肺炎造成的肺損傷。該藥物已進入 10 項臨床研究,並在對其數據進行評估後被 NIAID 選擇進行體外測試。

今年,RedHill 重點關注 其新批准的資產 Talicia 投入商業營運。

隨著全球大流行迫使監管機構和醫療服務提供者尋找有效的治療方法來對抗 COVID-19,RedHill 表示,如果持續的成功導致需求激增,它正在「為可能增加 opaganib 的生產做好準備」。

原文來源: 三角商業雜誌