RTP生物材料初创公司即将开展临床试验,重点关注乳房重建
发布日期:基于三角研究园 生物美学公司获得北卡罗来纳州生物技术中心早期资助的生物材料公司宣布对其主要候选产品进行额外的临床试验,这是一种针对需要乳头重建的患者的生物衍生同种异体移植物。
这项新研究将调查该公司的 NACgraft 在男性和女性患者、接受或未接受放射治疗的乳腺癌幸存者以及未患乳腺癌的患者中的使用情况。
“除了接受自体重建的女性乳腺癌幸存者之外,还有一些患者群体可以从 NACgraft 中受益,”BioAesthetics 创始人兼首席执行官 Nicholas C. Pashos 博士说。 “我们很高兴为这些患者提供 NACgraft。”
这项新研究将在 12 个月的时间内对约 36 名接受 NACgraft 乳头重建的患者进行追踪。主要目标是评估愈合时间,次要目标是评估患者的满意度、幸福感、自尊、身体形象、心理健康、乳头尺寸和敏感性。
该研究将由新奥尔良和比佛利山庄乳腺修复手术中心的医学博士斯科特·沙利文(Scott Sullivan)和旧金山整形外科的医学博士凯伦·霍顿(Karen Horton)进行。
这项研究是在斯坦福大学医学院之前宣布的一项针对 NACgraft 的研究之后进行的,该研究的重点是女性乳腺癌幸存者,这些幸存者在没有接受辐射的情况下接受了自体重建。
NACgraft 是一种组织工程胶原蛋白支架,其形状类似于人类乳头乳晕复合体 (NAC),旨在替代因乳房切除术或其他手术或事故而丢失的 NAC。患者的身体将脱细胞 NAC 移植物整合为建筑框架,以再生他或她自己的乳头乳晕复合体。
据 BioAesthetics 称,目前可用的乳头重建方案,如假体、纹身和皮瓣重建,往往效果并不令人满意。该公司希望 NACgraft 能够改善那些选择接受乳房重建的人的生活质量,包括身体形象和其他积极的心理影响。
由 NCBiotech 支持
BioAesthetics 成立于 2015 年,是新奥尔良杜兰大学的衍生公司,三年后搬到三角研究园。
2019年生物技术中心为公司提供$10万 小企业研究贷款 为 NACgraft 建立质量体系和制造流程。一年后,该公司获得了 NCBiotech 的 $3,000 补助金 工业实习计划 接待来自北卡罗来纳州立大学的生物医学工程学生进行夏季项目工作。
BioAesthetics 随后在 A 轮风险投资中筹集了 $250 万美元,随后将筹款目标翻倍至 $500 万美元。 A 轮融资由 FemHealth Ventures 共同领投,并由 Sibling Capital Ventures 的 BioAesthetics 总监 Sandra Coufal 医学博士亲自领投。
(C) 北卡罗来纳州生物技术中心
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