达勒姆的 BioCryst 对美国资助的 COVID-19 治疗试验寄予厚望
发布日期：三角研究园 – 位于达勒姆 生物晶体制药公司 将在巴西进行临床试验，以观察其研究抗病毒药物是否对治疗 COVID-19 冠状病毒有效。
这种名为加利地西韦的治疗方法将用于对中度至重度 COVID-19 感染的住院成人患者的两阶段研究。
Galidesivir 是一种广谱抗病毒药物，可阻断病毒 RNA 聚合酶，该酶可从 DNA 合成 RNA。BioCryst 表示，该药物已显示出治疗九个不同家族的 20 多种 RNA 病毒的潜力，包括导致中东呼吸综合征 (MERS) 和严重急性呼吸综合征 (SARS) 的冠状病毒。
这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验将根据美国新药临床试验申请进行。巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 和巴西国家伦理委员会已批准了该试验方案。
美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）负责资助这项研究。
“我们已经开始在巴西发现 COVID-19 病例，我们有很好的机会在患者患病早期招募和治疗患者，以确定加利地西韦是否对 COVID-19 患者有益，”医学博士、哲学博士 Esper Kallas 表示。Kallas 是一位传染病专家，也是圣保罗大学医学院的教授，他将担任临床试验的首席研究员。
BioCryst 表示，研究的第一部分将涉及三组八名患者，随机分配接受静脉注射加利地西韦或安慰剂，每 12 小时一次，连续七天。
试验阶段结束后，研究人员将选择最佳给药方案。初步结果将根据安全性、临床改善时间、出院时间、病毒水平降至不可检测水平的时间以及各种原因导致的死亡率进行衡量。
第二阶段将涉及多达 42 名住院患者，随机接受加利地西韦或安慰剂治疗。该研究将对所有患者进行 56 天的随访，并测量死亡率。
BioCryst 首席医疗官 William Sheridan 博士表示：“Galidesivir 在第一阶段研究中被证明是安全且耐受性良好的，作为一种强效的广谱抗病毒药物，我们希望它能对 COVID-19 患者产生益处。这项试验是科学界为应对这一全球卫生紧急情况而紧急寻找有效治疗方法的努力的一部分。”
BioCryst 表示，其整体加利地西韦开发计划主要得到了美国国家过敏症和传染病研究所以及美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局的联邦资金支持。
该公司表示，该药已显示出治疗多种严重疾病的潜力，包括埃博拉、马尔堡病毒、黄热病、寨卡病毒和冠状病毒。
2010 年，BioCryst 将总部从阿拉巴马州伯明翰迁至达勒姆。该公司研发小分子药物，用于治疗罕见疾病，而这些疾病存在大量未满足的需求。该公司专注于治疗酶在生物途径中发挥关键作用的疾病。