Grifols 开始在 Clayton 工厂生产潜在的 COVID-19 治疗药物
发布日期:克莱顿 – 格里福尔斯, 一家主要业务位于北卡罗来纳州的全球生物治疗公司,已开始在克莱顿的制造园区生产首个特定的 COVID-19 药物。
该公司正在利用战胜新冠肺炎(由新型冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的疾病)患者的血浆生产含有特定抗体的高免疫球蛋白。
该公司在新闻稿中宣布,首批疫苗预计将于 7 月作为临床试验的一部分上市。
此次生产是与美国政府实体合作的一部分,包括食品药品管理局、国立卫生研究院、生物医学高级研究发展局和其他医疗机构。
Grifols 是免疫球蛋白生产和销售领域的全球领导者,而免疫球蛋白是全球增长最快的市场。其克莱顿制造园区的设施经过专门设计,可用于加工特种免疫球蛋白。
免疫球蛋白是一种血浆蛋白,其作用类似于抗体,是人体防御系统的一部分。由于其作用范围广泛,免疫球蛋白具有广泛的临床应用,例如预防免疫缺陷患者的感染和治疗自身免疫性疾病。
根据美国国家医学图书馆提供的资源 ClinicalTrials.gov,全球有超过 5,000 项临床试验正在探索免疫球蛋白的其他治疗方法。
Grifols 正在西班牙进行一项临床试验,以评估高剂量静脉注射免疫球蛋白对稳定或改善 COVID-19 患者病情的有效性。
这项试验将评估中和抗体的作用,中和抗体是一种与病毒结合并阻止病毒感染人体细胞的蛋白质。它还将确定免疫球蛋白阻断细胞因子的能力,细胞因子是免疫系统中攻击严重 COVID-19 患者细胞和组织的蛋白质。
在克莱顿成长
Grifols 位于克莱顿的园区是世界上最大的血浆药物生产基地之一。该园区拥有 1,600 多名员工,是约翰斯顿县最大的雇主。
6 月,Grifols 宣布将在克莱顿再雇用 300 名员工,作为 $3.516 百万美元投资的一部分,该投资将增加一个专门的血浆设施和物流中心。此次扩建是近年来几项扩建中的最新一项。
2014 年,Grifols 在 Clayton 开设了一座 $4 亿血浆分馏工厂,目前正完成一座 $9 亿分馏设施的建设,该设施将于 2021 年投入运营。
该公司还在克莱顿建设一座$1.2亿的纯化和灌装设施,将主要生产免疫球蛋白和VIII因子蛋白疗法。这座三层楼、占地 150,000 平方英尺的设施计划于 2022 年开始运营。
Grifols 还在三角研究园设有生物科学部门总部设施,拥有 400 多名员工。
Grifols于1909年成立于西班牙巴塞罗那,在30个国家和地区拥有24,000多名员工。其产品通过四个部门销往 100 多个国家:生物科学、诊断、医院和生物用品。
该公司以其在血浆衍生药物和输血药物方面的工作而闻名。该公司在全球运营着一个捐赠中心网络,并将收集的血浆转化为药物,用于治疗罕见、慢性甚至有时危及生命的疾病。
血浆是血液的“水”部分,富含蛋白质,其中一些具有治疗价值。 Grifols 使用一种称为分馏的过程来分离蛋白质,以便将它们纯化和灭菌,以用于恢复或替换缺失蛋白质的药物。
(C) 北卡罗来纳州生物技术中心
原文来源: WRAL 技术线