Kriya Therapeutics 宣布建立其内部生产设施，用于流行严重疾病基因疗法的工艺开发和可扩展的 cGMP 生产

• 位于北三角研究园的 51,350 平方英尺运营制造工厂 Carolina 计划拥有自己的完全集成的工艺开发实验室、中试生产 套件和现行良好生产规范 (cGMP) 生产能力
• 该工厂将利用 Kriya 可扩展的悬浮细胞培养制造工艺来生产 50 升至 2,000 升生物反应器规模的材料
• 预计2021年上半年中试生产，全面实现cGMP生产 预计将于 2021 年下半年上线，以支持临床级 Kriya 管道项目的材料

加利福尼亚州帕洛阿尔托和北卡罗来纳州三角研究园 – 2020 年 8 月 4 日 – 克里亚疗法 今天宣布，该公司已在北卡罗来纳州三角研究园 (RTP) 获得了一个 51,350 平方英尺的运营制造工厂，以支持其针对高发严重疾病的 AAV 基因疗法的可扩展生产。该工厂旨在拥有自己的完全集成的工艺开发实验室、质量控制和分析开发能力、中试生产套件和现行良好生产规范 (cGMP) 生产基础设施。Kriya 将在该工厂使用其可扩展的悬浮细胞培养制造工艺在高达 2,000 升的生物反应器规模上生产基因疗法。该工厂的中试生产套件和完整的 cGMP 制造基础设施预计将分别于 2021 年上半年和下半年上线。

Kriya Therapeutics 首席制造官 Britt Petty 表示：“制造仍然是推动流行疾病基因疗法发展的关键瓶颈。随着我们在北卡罗来纳州建立 cGMP 制造工厂，我们正在准备有能力支持我们针对大量患者群体的一系列项目，从最初的 IND 到后期临床研究。此外，我们正在投资工艺创新和可扩展的基础设施，目标是将我们的疗法的成本降低几个数量级。”

Kriya Therapeutics 联合创始人、董事长兼首席执行官 Shankar Ramaswamy 博士表示：“随着我们开发平台技术并推进基因疗法产品线，我们致力于确保支持大规模生产我们产品的能力。我们对 RTP 设施的投资有助于在基因疗法制造人才济济的地区建立这种能力，同时也使我们的团队能够专注于创新，以降低基因疗法产品的成本。”

关于Kriya Therapeutics
Kriya Therapeutics 是一家新一代基因治疗公司，专注于开发针对高发严重疾病的变革性治疗方法。Kriya 的核心业务位于加利福尼亚州和北卡罗来纳州，其技术支持平台旨在为大量患者群体合理设计和临床转化基因疗法。如需了解更多信息，请访问 www.kriyatx.com.

前瞻性陈述的警告
本新闻稿包含与我们制造设施的使用和能力、我们的成本以及我们平台的潜力有关的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大不相同。本新闻稿中包含的前瞻性陈述反映了 Kriya 对未来事件的当前看法，Kriya 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，并明确表示不承担任何义务。

接触
陈丹尼尔
首席财务官
dchen@kriyatx.com‘

原文来源： 克里亚疗法