Novavax 与 Morrisville 公司合作,与英国达成 Covid-19 疫苗协议
发布日期:Novavax Inc.已与英国达成协议,将提供 6000 万剂新冠疫苗,这是这家马里兰生物科技公司在过去一周签署的多项协议中的最新一项。
交易条款尚未披露。
Novavax(纳斯达克股票代码:NVAX)表示将扩大与总部位于东京的 富士 Diosynth 生物技术公司 生产其候选疫苗 NVX-CoV2373 的抗原,其中包括每年在后者的英国工厂生产 1.8 亿剂。Novavax 周五表示,扩大供应量将服务于更多市场。该公司计划最早于 2021 年第一季度开始向英国供应疫苗。
富士胶片在莫里斯维尔拥有一家大型制造工厂,约有 500 名员工。唐纳德·特朗普总统 上个月参观了该设施,亲眼目睹了疫苗接种工作.
Novavax 表示,它还将在英国开展一项 III 期临床试验来评估疫苗的有效性。该研究定于今年第三季度开始,约有 9,000 名年龄在 18 至 85 岁之间的成年人参与。该研究还将评估疫苗预防 Covid-19 症状的能力,并评估对该疾病的抗体和 T 细胞反应。
该候选疫苗计划很快在美国启动第二阶段临床试验,该疫苗需要在试验中表现良好才能获得美国食品药品管理局的最终批准。该疫苗第一阶段试验的结果已于本月初公布,当时 Novavax 表示该疫苗总体耐受性良好,反应“强劲”,没有“严重”副作用。
耐受性良好,且表现出“强烈”的反应,没有“严重”的副作用。
Novavax 与 SK 集团疫苗业务子公司 SK Bioscience 就其候选疫苗的抗原成分达成了开发和供应协议,将于本月开始生产。这家本地公司还与韩国卫生福利部签署了一份意向书,以促进其候选疫苗在韩国和全球市场的销售。
此前,该公司与武田制药株式会社 (NYSE: TAK) 合作,在日本开发、生产和商业化 NVX‑CoV2373,第一年将生产超过 2.5 亿剂。该交易将获得日本政府厚生劳动省的资金,用于技术转让、基础设施和生产规模扩大。该协议还使 Novavax 有权根据某些里程碑获得付款,以及疫苗销售的部分收益。
Novavax 还与印度血清研究所私人有限公司签署了一项许可协议,在印度和中低收入国家开发和商业化其 Covid-19 疫苗,而 Novavax 将保留在中上收入和高收入国家的权利。
这些最近的交易建立在 Novavax 的员工和资金基础之上,由首席执行官 斯坦利·埃克,已在疫情期间筹集了 14.2 亿美元,用于 NVX-CoV2373 的开发和商业化。其中包括来自联邦政府“曲速行动”计划的 14.16 亿美元;来自挪威流行病防范创新联盟 (CEPI) 的 14.388 亿美元;来自国防部的 14.6 亿美元;以及通过出售自有股票筹集的 14.2 亿美元。
该公司还与富士胶片、Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS)、AGC Biologics 和 PolyPetide Group 达成协议;以 $1.67 亿美元收购了 Praha Vaccines 及其捷克制造工厂;并聘请了数名高管,包括任命 David Mott 为董事会成员。
Novavax 于 3 月单独公布了季节性流感疫苗 NanoFlu 的成功关键数据。但该公司需要额外的产能,而且由于优先开展 Covid-19 工作,目前不得不将该产品的进一步进展放在次要位置。
尽管已就新冠疫苗达成协议,但目前还无法确定 Novavax 的候选疫苗(与目前正在研发的许多其他疫苗一样)最终是否会成功。由于疫情给世界带来了结束疫情的压力,监管机构、政府和行业正在加快进度,并以前所未有的方式开展合作。因此,包括 Novavax 在内的这些参与者承诺在获得官方批准之前就开始制造和生产,以确保他们准备好在发现安全有效的疫苗后投入使用。
该公司尚未将产品推向市场,报告称 2020 年上半年净亏损 $4340 万美元,低于 2019 年同期的净亏损 $8280 万美元。该公司周一在财报中报告称,由于根据与 CEPI 的协议开展开发活动,该公司第二季度收入为 $3550 万美元,高于去年第二季度的 $340 万美元。截至 6 月底,Novavax 的现金、现金等价物、有价证券和限制性现金为 $60950 万美元,较 2019 年底的 $8220 万美元大幅增加。
原文来源: 三角商业杂志